カルバペネム耐性遺伝子（KPC/NDM/OXA48/OXA23/VIM/IMP）
製品名
HWTS-OT045 カルバペネム耐性遺伝子（KPC/NDM/OXA48/OXA23/VIM/IMP）検出キット（蛍光PCR）
疫学
カルバペネム系抗生物質は、最も広い抗菌スペクトルと最も強い抗菌活性を持つ非定型β-ラクタム系抗生物質です。β-ラクタマーゼに対する安定性と低毒性のため、重篤な細菌感染症の治療において最も重要な抗菌薬の一つとなっています。カルバペネム系抗生物質は、プラスミド媒介性広域スペクトルβ-ラクタマーゼ（ESBL）、染色体、およびプラスミド媒介性セファロスポリナーゼ（AmpC酵素）に対して非常に安定です。
チャネル
| PCRミックス1 | PCRミックス2 | |
| 家族 | インプ | VIM |
| ビクトリア州/ヘックス | 内部統制 | 内部統制 |
| CY5 | NDM | KPC |
| ロックス | OXA48
| OXA23 |
技術仕様
| ストレージ | ≤-18℃ |
| 貯蔵寿命 | 12ヶ月 |
| 検体タイプ | 喀痰、純粋培養コロニー、直腸スワブ |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 103CFU/mL |
| 特異性 | a) このキットは標準化された企業のネガティブリファレンスを検出し、その結果は対応するリファレンスの要件を満たしています。 b) 交差反応性試験の結果、このキットは、Klebsiella pneumoniae、Acinetobacter baumannii、Pseudomonas aeruginosa、Streptococcus pneumoniae、Neisseria meningitidis、Staphylococcus aureus、Klebsiella oxytoca、Haemophilus influenzae、Acinetobacter junii、Acinetobacter haemolyticus、Legionella pneumophila、Escherichia coli、Pseudomonas fluorescens、Candida albicans、Chlamydia pneumoniae、呼吸器アデノウイルス、Enterococcusなどの他の呼吸器病原体、または他の薬剤耐性遺伝子CTX、mecA、SME、SHV、TEMなどを含むサンプルと交差反応しないことが示されています。 c) 抗干渉性: ムチン、ミノサイクリン、ゲンタマイシン、クリンダマイシン、イミペネム、セフォペラゾン、メロペネム、塩酸シプロフロキサシン、レボフロキサシン、クラブラン酸、ロキシスロマイシンを干渉試験に選択し、その結果、上記の干渉物質はカルバペネム耐性遺伝子KPC、NDM、OXA48、OXA23、VIM、およびIMPの検出に干渉反応を示さないことが示された。 |
| 適用可能な機器 | Applied Biosystems 7500 リアルタイムPCRシステム QuantStudio®5リアルタイムPCRシステム SLAN-96PリアルタイムPCRシステム（洪石医療技術有限公司製） LightCycler®480リアルタイムPCRシステム LineGene 9600 Plus リアルタイムPCR検出システム（FQD-96A、杭州バイオアーテクノロジー） MA-6000リアルタイム定量サーマルサイクラー（蘇州モルアレイ株式会社製） バイオラッドCFX96リアルタイムPCRシステム バイオラッド CFX Opus 96 リアルタイムPCRシステム |
ワークフロー
選択肢1。
推奨抽出試薬：マクロ＆ミクロテスト汎用DNA/RNAキット（HWTS-301）9-50、HWTS-3019-32、HWTS-3019-48、HWTS-3019-96) (マクロ＆ミクロテスト自動核酸抽出装置 (HWTS-3006C、HWTS-3006B) と併用可能) 江蘇マクロ＆ミクロテストメドテック株式会社製。沈殿物に生理食塩水 200μL を加える。以降の手順は抽出の指示に従い、推奨される溶出量は100μL。
選択肢2。
推奨抽出試薬：天源生物科技（北京）有限公司製の核酸抽出・精製試薬（YDP302）。抽出は、使用説明書のステップ2に厳密に従って開始してください（藻体沈殿物に200μLの緩衝液GAを加え、藻体が完全に懸濁するまで振とうします）。溶出にはRNase/DNaseフリー水を使用し、推奨溶出量は100μLです。
選択肢3。
推奨抽出試薬：マクロ＆ミクロテスト用サンプルリリース試薬。喀痰サンプルは、上記の処理済み菌体沈殿物に生理食塩水1mLを加えて洗浄し、13000回転/分で5分間遠心分離した後、上清を捨てる（上清10～20µLは残しておく）。純粋コロニーおよび直腸スワブの場合は、上記の処理済み菌体沈殿物にサンプルリリース試薬50μLを直接加え、その後の手順は使用説明書に従って抽出する。
