カルバペネム耐性遺伝子（KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP）
製品名
HWTS-OT045 カルバペネム耐性遺伝子（KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP）検出キット（蛍光PCR）
疫学
カルバペネム系抗生物質は、最も広い抗菌スペクトルと最も強い抗菌活性を有する非定型β-ラクタム系抗生物質です。β-ラクタマーゼに対する安定性と低毒性のため、重症細菌感染症の治療において最も重要な抗菌薬の一つとなっています。カルバペネム系抗生物質は、プラスミド媒介性基質拡張型β-ラクタマーゼ（ESBL）、染色体、およびプラスミド媒介性セファロスポリナーゼ（AmpC酵素）に対して高い安定性を有しています。
チャネル
| PCRミックス1 | PCRミックス2 | |
| 家族 | インプ | ヴィム |
| VIC/HEX | 内部統制 | 内部統制 |
| CY5 | NDM | KPC |
| ロックス | OXA48
| OXA23 |
技術的パラメータ
| ストレージ | -18℃以下 |
| 貯蔵寿命 | 12ヶ月 |
| 標本の種類 | 喀痰、純粋コロニー、直腸スワブ |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤5.0% |
| ロード・オブ・ザ・リング | 103CFU/mL |
| 特異性 | a) キットは標準化された企業のネガティブ参照を検出し、その結果は対応する参照の要件を満たしています。 b) 交差反応性試験の結果、このキットは、肺炎桿菌、アシネトバクター・バウマニ、緑膿菌、肺炎球菌、髄膜炎菌、黄色ブドウ球菌、クレブシエラ・オキシトカ、インフルエンザ菌、アシネトバクター・ジュニ、アシネトバクター・ヘモリチカス、レジオネラ・ニューモフィラ、大腸菌、シュードモナス・フルオレッセンス、カンジダ・アルビカンス、肺炎クラミジア、呼吸器アデノウイルス、腸球菌などの他の呼吸器病原体、または他の薬剤耐性遺伝子 CTX、mecA、SME、SHV、TEM などを含むサンプルと交差反応しないことがわかりました。 c) 抗干渉：ムチン、ミノサイクリン、ゲンタマイシン、クリンダマイシン、イミペネム、セフォペラゾン、メロペネム、塩酸シプロフロキサシン、レボフロキサシン、クラブラン酸、ロキシスロマイシンを干渉試験に選択し、その結果、上記の干渉物質はカルバペネム耐性遺伝子 KPC、NDM、OXA48、OXA23、VIM、および IMP の検出に対して干渉反応を示さないことが示されました。 |
| 適用可能な機器 | Applied Biosystems 7500 リアルタイム PCR システム QuantStudio®5 リアルタイムPCRシステム SLAN-96P リアルタイム PCR システム (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 リアルタイムPCRシステム LineGene 9600 Plus リアルタイムPCR検出システム（FQD-96A、杭州バイオテクノロジー MA-6000 リアルタイム定量サーマルサイクラー（蘇州モラレイ株式会社） BioRad CFX96 リアルタイムPCRシステム BioRad CFX Opus 96 リアルタイム PCR システム |
ワークフロー
オプション 1。
推奨抽出試薬：マクロ＆マイクロテスト一般DNA/RNAキット（HWTS-3019-50、HWTS-3019-32、HWTS-3019-48、HWTS-3019-96）（江蘇マクロ＆ミクロテスト社製自動核酸抽出装置（HWTS-3006C、HWTS-3006B）で使用できます。葉状体沈殿物に生理食塩水200μLを加えます。以降の手順は抽出手順に従い、推奨される溶出液量は100μL。
オプション2。
推奨抽出試薬：天元生物科技（北京）有限公司製核酸抽出または精製試薬（YDP302）。使用説明書のステップ2（GA緩衝液200μLを藻体沈殿物に加え、藻体が完全に懸濁するまで振盪する）に厳密に従って抽出を開始してください。溶出にはRNase/DNaseフリー水を使用し、推奨溶出液量は100μLです。
オプション3。
推奨抽出試薬：マクロ＆ミクロ検査用サンプル放出試薬。喀痰サンプルは、上記の処理済み藻体沈殿物に生理食塩水1mLを加えて洗浄し、13000r/minで5分間遠心分離した後、上清を捨てます（上清10～20µLは残します）。純粋なコロニーおよび直腸スワブの場合は、上記の処理済み藻体沈殿物にサンプル放出試薬50µLを直接添加し、以降の抽出手順は使用説明書に従ってください。
