エンテロウイルス普遍型、EV71およびCoxA16
製品名
HWTS-EV026B-エンテロウイルスユニバーサル、EV71およびCoxA16核酸検出キット（蛍光PCR）
HWTS-EV020Y/Z-凍結乾燥エンテロウイルスユニバーサル、EV71およびCoxA16核酸検出キット（蛍光PCR）
証明書
CE/MDA（HWTS-EV026）
疫学
手足口病（HFMD）は、小児によく見られる急性感染症です。主に5歳未満の小児に発生し、手、足、口などの部位にヘルペスを引き起こします。ごく一部の小児では、心筋炎、肺水腫、無菌性髄膜脳炎などの合併症を引き起こすことがあります。重症化した小児は急速に容体が悪化し、迅速な治療を行わないと死亡に至る可能性があります。
現在までに108種類のエンテロウイルスの血清型が発見されており、A、B、C、Dの4つのグループに分類されています。手足口病を引き起こすエンテロウイルスは多種多様ですが、エンテロウイルス71（EV71）とコクサッキーウイルスA16（CoxA16）が最も一般的で、手足口病に加えて、髄膜炎、脳炎、急性弛緩性麻痺などの重篤な中枢神経系合併症を引き起こす可能性があります。
チャネル
| 家族 | エンテロウイルス |
| VIC（16進数） | CoxA16 |
| ロックス | EV71 |
| CY5 | 内部統制 |
技術仕様
| ストレージ | 液体：-18℃以下、暗所凍結乾燥：30℃以下 |
| 貯蔵寿命 | 液体：9ヶ月凍結乾燥：12ヶ月 |
| 検体タイプ | 咽頭ぬぐい液サンプル、ヘルペス液 |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0％ |
| LoD | 500コピー/mL |
| 適用可能な機器 | 市販されている主流の蛍光PCR装置と同等の性能を発揮できる。ABI 7500リアルタイムPCRシステム ABI 7500 高速リアルタイムPCRシステム SLAN-96PリアルタイムPCRシステム QuantStudio®5リアルタイムPCRシステム LightCycler®480リアルタイムPCRシステム LineGene 9600 PlusリアルタイムPCR検出システム MA-6000リアルタイム定量サーマルサイクラー バイオラッドCFX96リアルタイムPCRシステム バイオラッド CFX Opus 96 リアルタイムPCRシステム |
トータルPCR溶液
推奨抽出試薬：江蘇マクロ＆マイクロテストメドテック社製マクロ＆マイクロテストウイルスDNA/RNAキット（HWTS-3017）（マクロ＆マイクロテスト自動核酸抽出装置（HWTS-EQ011）と併用可能）。抽出は取扱説明書に従って行ってください。抽出サンプル量は200μL、推奨溶出量は80μLです。
推奨抽出試薬：マクロ＆ミクロテストサンプルリリース試薬（HWTS-3005-8）。抽出は取扱説明書に従って実施してください。抽出サンプルは、現場で採取した患者の口腔咽頭スワブまたはヘルペス液サンプルです。採取したスワブをマクロ＆ミクロテストサンプルリリース試薬に直接加え、ボルテックスミキサーでよく混ぜ、室温で5分間放置した後、取り出して反転させ、よく混ぜて各サンプルのRNAを取得します。
推奨抽出試薬：QIAGEN社製 QIAamp Viral RNA Mini Kit (52904) または核酸抽出・精製試薬 (YDP315-R)。抽出は取扱説明書に厳密に従って実施してください。
