核酸を用いたB群レンサ球菌検出法（EPIA）

簡単な説明：

このキットは、妊娠35～37週頃の高リスク因子を有する妊婦、および前期破水、切迫早産などの臨床症状を有するその他の妊娠週の妊婦の直腸スワブ、膣スワブ、または直腸/膣混合スワブ中のB群レンサ球菌核酸DNAを体外で定性的に検出するために使用されます。

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製品詳細

商品タグ

製品名

HWTS-UR027-B群レンサ球菌核酸検出キット（蛍光PCR法）
HWTS-UR028-凍結乾燥B群レンサ球菌核酸検出キット（蛍光PCR）

証明書

CE、FDA

疫学

B群レンサ球菌（GBS）、別名ストレプトコッカス・アガラクチアは、グラム陽性の日和見病原菌であり、通常はヒトの下部消化管および泌尿生殖器系に生息しています。妊婦の約10～30％がGBSを膣内に保有しています。

妊娠中の女性は、体内のホルモンレベルの変化による生殖器系の内部環境の変化により、GBS感染症にかかりやすく、早産、前期破水、死産などの妊娠合併症を引き起こす可能性があり、また産褥期感染症の原因にもなり得る。

新生児B群レンサ球菌は周産期感染症の原因菌であり、新生児敗血症や髄膜炎などの重篤な感染症の重要な病原体です。GBSに感染した母親の40～70%は、分娩時に産道を通して新生児にGBSを感染させ、新生児敗血症や髄膜炎などの重篤な新生児感染症を引き起こします。新生児がGBSを保菌している場合、約1～3%が早期侵襲性感染症を発症し、そのうち5%が死亡に至ります。

チャネル

家族	GBSターゲット
ビクトリア州/ヘックス	内部統制

技術仕様

ストレージ	液体：-18℃以下（暗所）；凍結乾燥：30℃以下（暗所）
貯蔵寿命	12ヶ月
検体タイプ	性器および直腸分泌物
Ct	≤38
CV	≤5.0％
LoD	1×10³コピー数/mL
サブタイプを網羅	B群レンサ球菌の血清型（Ia、Ib、Ic、II、III、IV、V、VI、VII、VIII、IX、ND）を検出した結果はすべて陽性でした。
特異性	カンジダ・アルビカンス、トリコモナス・バギナリス、クラミジア・トラコマチス、ウレアプラズマ・ウレアリティカム、淋菌、マイコプラズマ・ホミニス、マイコプラズマ・ジェニタリウム、単純ヘルペスウイルス、ヒトパピローマウイルス、ラクトバチルス、ガードネレラ・バギナリス、黄色ブドウ球菌、国家陰性参照N1-N10（肺炎連鎖球菌、化膿連鎖球菌、熱菌連鎖球菌、ミュータンス連鎖球菌、化膿連鎖球菌、ラクトバチルス・アシドフィルス、ラクトバチルス・ロイテリ、大腸菌DH5α、カンジダ・アルビカンス）およびヒトゲノムDNAなどの他の生殖器および直腸スワブサンプルを検出すると、グループの結果はすべて陰性でした。 B連鎖球菌。
適用可能な機器	市販されている主流の蛍光PCR装置と同等の性能を発揮できる。 SLAN-96PリアルタイムPCRシステム ABI 7500リアルタイムPCRシステム QuantStudio®5リアルタイムPCRシステム LightCycler®480リアルタイムPCRシステム LineGene 9600 PlusリアルタイムPCR検出システム MA-6000リアルタイム定量サーマルサイクラー