B型肝炎ウイルスDNA定量蛍光法
製品名
HWTS-HP015 B型肝炎ウイルスDNA定量蛍光診断キット（蛍光PCR）
疫学
B型肝炎はB型肝炎ウイルス（HBV）によって引き起こされる疾患で、主に肝臓の炎症性病変を特徴とし、多臓器障害を引き起こす可能性があります。B型肝炎患者の臨床症状としては、倦怠感、食欲不振、下肢または全身の浮腫、肝機能障害による肝腫大などがみられます。成人感染者の5％、垂直感染者の95％はHBVを効果的に排除できず、ウイルス感染が持続し、慢性感染の中には最終的に肝硬変や肝細胞癌に進行するものもあります。[1-4].
チャネル
| 家族 | HBV-DNA |
| ロックス | 内部統制 |
技術仕様
| ストレージ | ≤-18℃ |
| 貯蔵寿命 | 12ヶ月 |
| 検体タイプ | 新鮮な血清、血漿 |
| Tt | ≤42 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 5 IU/mL |
| 特異性 | 特異性試験の結果、HBV DNA陰性の健康な血清サンプル50例すべてが陰性であることが示されました。交差反応性試験の結果、このキットと他のウイルス（HAV、HCV、DFV、HIV）との間で、血液サンプルおよびヒトゲノムを用いた核酸検出において交差反応がないことが示されました。 |
| 適用可能な機器 | Applied Biosystems 7500 リアルタイムPCRシステム Applied Biosystems 7500 高速リアルタイムPCRシステム QuantStudio®5リアルタイムPCRシステム SLAN-96PリアルタイムPCRシステム（洪石医療技術有限公司製） LightCycler®480リアルタイムPCRシステム LineGene 9600 PlusリアルタイムPCR検出システム（FQD-96A、杭州バイオアーテクノロジー社製） MA-6000リアルタイム定量サーマルサイクラー（蘇州モルアレイ株式会社製） バイオラッドCFX96リアルタイムPCRシステム バイオラッド CFX Opus 96 リアルタイムPCRシステム |
ワークフロー
推奨抽出試薬：江蘇マクロ＆マイクロテストメドテック株式会社製のマクロ＆マイクロテストウイルスDNA/RNAキット（HWTS-3017）（マクロ＆マイクロテスト自動核酸抽出装置（HWTS-EQ011）と併用可能）。抽出は取扱説明書に従って行い、抽出サンプル量は300μL、推奨溶出量は70μLです。
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