クレブシエラ・ニューモニアエ、アシネトバクター・バウマニ、シュードモナス・アエルギノーサおよび薬剤耐性遺伝子(KPC、NDM、OXA48、IMP)マルチプレックス

簡単な説明:

このキットは、ヒトの痰のサンプル中の肺炎桿菌(KPN)、アシネトバクター・バウマニ(Aba)、緑膿菌(PA)、および 4 つのカルバペネム耐性遺伝子(KPC、NDM、OXA48、IMP を含む)を体外定性的に検出するために使用され、細菌感染が疑われる患者の臨床診断、治療、投薬の指針の基礎を提供します。


製品詳細

製品タグ

製品名

HWTS-RT109 クレブシエラ・ニューモニエ、アシネトバクター・バウマニ、シュードモナス・アエルギノーサおよび薬剤耐性遺伝子(KPC、NDM、OXA48、IMP)マルチプレックス検出キット(蛍光PCR)

証明書

CE

疫学

肺炎桿菌は、臨床上よく見られる日和見病原体であり、院内感染を引き起こす重要な病原細菌の一つである。体の抵抗力が低下すると、細菌が呼吸器から肺に入り、体の多くの部分に感染を引き起こし、抗生物質の早期使用が治癒の鍵となる[1]。アシネトバクター・バウマニ感染の最も好発部位は肺であり、院内肺炎(HAP)、特に人工呼吸器関連肺炎(VAP)の重要な病原体である。他の細菌や真菌感染症を伴うことが多く、罹患率と死亡率が高いという特徴がある。緑膿菌は、臨床現場で最も一般的な非発酵性グラム陰性桿菌であり、院内感染の重要な日和見病原体であり、定着しやすく、変異しやすく、多剤耐性であるという特徴がある。

技術的パラメータ

ストレージ

-18℃以下

貯蔵寿命 12ヶ月
標本の種類 喀痰
Ct ≤36
CV ≤5.0%
ロード・オブ・ザ・リング 1000コピー/mL
特異性 a) 交差反応性試験の結果、このキットは、肺炎球菌、髄膜炎菌、黄色ブドウ球菌、クレブシエラ・オキシトカ、インフルエンザ菌、アシネトバクター・ゼリー、アシネトバクター・ヘモリチカ、レジオネラ・ニューモフィラ、大腸菌、蛍光菌、カンジダ・アルビカンス、クラミジア・ニューモニエ、呼吸器アデノウイルス、腸球菌、標的のない痰サンプルなど、他の呼吸器病原体との交差反応性がないことが示されています。

b)抗干渉能力:ムチン、ミノサイクリン、ゲンタマイシン、クリンダマイシン、イミペネム、セフォペラゾン、メロペネム、塩酸シプロフロキサシン、レボフロキサシン、クラブラン酸、ロキシスロマイシンなどを選択して干渉試験を実施した結果、上記の干渉物質は、肺炎桿菌、アシネトバクター・バウマニ、緑膿菌およびカルバペネム耐性遺伝子KPC、NDM、OXA48、IMPの検出を妨害しないことが判明しました。

適用可能な機器 アプライドバイオシステムズ7500リアルタイムPCRシステム

アプライドバイオシステムズ7500高速リアルタイムPCRシステム

クォントスタジオ®5つのリアルタイムPCRシステム、

ライトサイクラー®480リアルタイムPCRシステム、

LineGene 9600 PlusリアルタイムPCR検出システム(FQD-96A、Bioer technology)

MA-6000リアルタイム定量サーマルサイクラー(蘇州モラレイ株式会社)

BioRad CFX96リアルタイムPCRシステム、

BioRad CFX Opus 96 リアルタイム PCR システム。

ワークフロー

サンプル抽出には、Macro & Micro-Test 一般 DNA/RNA キット (HWTS-3019) (Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. の Macro & Micro-Test 自動核酸抽出装置 (HWTS-3006C、(HWTS-3006B) と併用可能) の使用が推奨され、その後の手順はキットの IFU に厳密に従って実行する必要があります。


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