結核菌核酸およびリファンピシン（RIF）耐性（INH）

簡単な説明:

このキットは、ヒト痰、固体培養（LJ培地）および液体培養（MGIT培地）、気管支洗浄液中のMycobacterium tuberculosis DNA、Mycobacterium tuberculosisのリファンピシン耐性rpoB遺伝子の507-533アミノ酸コドン領域（81bp、リファンピシン耐性決定領域）の変異、およびMycobacterium tuberculosisのイソニアジド耐性の主な変異部位の変異のin vitro定性検出に使用されます。Mycobacterium tuberculosis感染の診断に役立ち、リファンピシンおよびイソニアジドの主な耐性遺伝子を検出することで、患者が感染したMycobacterium tuberculosisの薬剤耐性の理解に役立ちます。

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製品詳細

製品タグ

製品名

HWTS-RT147 結核菌核酸およびリファンピシン（RIF）、（INH）検出キット（融解曲線）

疫学

結核菌（Mycobacterium tuberculosis）、略して結核菌（TB）は、結核を引き起こす病原菌であり、現在、一般的に使用されている第一選択の抗結核薬には、イソニアジド、リファンピシン、エタンブトールなどがある。^[1]しかし、抗結核薬の誤った使用や結核菌自体の細胞壁構造の特性により、結核菌は抗結核薬に対する薬剤耐性を獲得し、特に危険な形態は、最も一般的で効果的な2つの薬剤であるリファンピシンとイソニアジドに耐性を持つ多剤耐性結核（MDR-TB）です。^[2].

結核薬剤耐性の問題は、WHOの調査対象となったすべての国で存在しています。結核患者により正確な治療計画を提供するためには、抗結核薬耐性、特にリファンピシン耐性を検出することが必要であり、これはWHOが結核治療において推奨する診断手順となっています。^[3]リファンピシン耐性の発見は多剤耐性結核（MDR-TB）の発見とほぼ同等ですが、リファンピシン耐性のみを検出すると、単剤耐性INH（イソニアジド耐性だがリファンピシン感受性）および単剤耐性リファンピシン（イソニアジド感受性だがリファンピシン耐性）の患者が見落とされ、患者が不合理な初期治療レジメンを受ける可能性があります。したがって、イソニアジドおよびリファンピシン耐性検査は、すべてのDR-TB対策プログラムにおいて最低限必要な要件です。^[⁴^].

技術的パラメータ

ストレージ	-18℃以下
貯蔵寿命	12ヶ月
標本の種類	喀痰サンプル、固体培養（LJ培地）、液体培養（MGIT培地）
CV	<5.0%
ロード・オブ・ザ・リング	結核菌検出キットの LoD は 10 個/mL です。リファンピシン野生型および変異型を検出するためのキットの LoD は 150 細菌/mL です。イソニアジドの野生型および変異型を検出するためのキットの LoD は 200 細菌/mL です。
特異性	1) このキットを使用してヒトゲノムDNA（500ng）、その他の28種類の呼吸器病原体、および29種類の非結核性抗酸菌を検出した場合、交差反応は発生しません（表3を参照）。2) このキットを使用して、リファンピシンおよびイソニアジド感受性結核菌の他の薬剤耐性遺伝子の変異部位を検出した場合、交差反応は発生しません（表4を参照）。3) 検査サンプル中の一般的な干渉物質、例えばリファンピシン（9mg/L）、イソニアジド（12mg/L）、エタンブトール（8mg/L）、アモキシシリン（11mg/L）、オキシメタゾリン（1mg/L）、ムピロシン（20mg/L）、ピラジナミド（45mg/L）、ザナミビル（0.5mg/L）、デキサメタゾン（20mg/L）などの薬物は、キットの検査結果に影響を与えません。
適用可能な機器	SLAN-96PリアルタイムPCRシステム（Hongshi Medical Technology Co., Ltd.） BioRad CFX96 リアルタイムPCRシステム