結核菌核酸とリファンピシン（RIF）、耐性（INH）
製品名
HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis Nucleic Acid and Rifampicin（RIF）、（INH）検出キット（融解曲線）
疫学
結核菌（TB）とまもなく結核菌は、結核を引き起こす病原性細菌であり、現在、一般的に使用される第一選択抗結核菌には、イソニアジド、リファンピシン、イタンブトールなどが含まれます。[1]。しかし、抗結核薬の使用が誤っていないため、結核菌自体の細胞壁構造の特性により、結核菌は抗結核薬に対する薬剤耐性を発達させ、特に危険な形態は多剤耐性結核菌（MDR-colosis）ですtb）、これは最も一般的で効果的な2つの薬に耐性があります、リファンピシンとイソニアジド[2].
結核薬耐性の問題は、WHOが調査したすべての国で存在します。結核患者により正確な治療計画を提供するために、抗結核薬、特にリファンピシン耐性に対する耐性を検出する必要があります。これは、結核の治療においてWHOが推奨する診断ステップになりました[3]。リファンピシン耐性の発見はMDR-TBの発見とほぼ同等ですが、リファンピシン耐性を検出することのみを無視します（イソニアジドに対する耐性がリファンピシンに敏感ですが、リファンピシンに敏感です）およびモノ耐性リファンピシン（イソニジド耐性に対する耐性に対する耐性があります） Rifampicin）、不合理な初期治療を受けた患者につながる可能性がありますレジメン。したがって、すべてのDR-TB制御プログラムにおいて、イソニアジドおよびリファンピシン耐性試験が最小限の要件です[4].
技術的なパラメーター
| ストレージ | ≤-18℃ |
| 貯蔵寿命 | 12か月 |
| 標本タイプ | sputumサンプル、固体培養（LJメディア）、液体培養（MGIT媒体） |
| CV | <5.0％ |
| lod | 結核菌を検出するためのキットのLODは、10個の細菌/mlです。リファンピシンの野生型と変異体タイプを検出するためのキットのLODは、150個の細菌/mlです。 イソニアジドの野生型と変異体タイプを検出するためのキットのLODは、200菌/mlです。 |
| 特異性 | 1）キットを使用してヒトゲノムDNA（500NG）、他の28種類の呼吸病原体、および29種類の非結節性マイコバクテリアを検出すると、交差反応はありません（表3を参照）。2）キットを使用して、他の薬剤耐性遺伝子のリファンピシンおよびイソニアジド感受性の結核菌の変異部位を検出する場合、交差反応はありません（表4を参照）。3）リファンピシン（9mg/L）、イソニアジド（12mg/L）、エタンブトール（8mg/L）、アモキシシリン（11mg/L）、オキシメタゾリン（1mg/l）、Mupirocininなど、リファンピシン（9mg/L）、イソニアジド（12mg/L）、エタンブトール（8mg/L）、アモキシシリン（1mg/L）など、テストするサンプル中の一般的な干渉物質の干渉物質（20mg/L）、ピラジナミド（45mg/L）、ザナミビル（0.5mg/L）、デキサメタゾン（20mg/L）薬物は、キットのテスト結果に影響を与えません。 |
| 適用される機器 | SLAN-96PリアルタイムPCRシステム（Hongshi Medical Technology Co.、Ltd。）、 Biorad CFX96リアルタイムPCRシステム |
合計PCRソリューション
