結核菌核酸とリファンピシン(RIF)、耐性(INH)
製品名
HWTS-RT147 結核菌核酸およびリファンピシン(RIF)、(INH)検出キット(融解曲線法)
疫学
結核菌(Mycobacterium tuberculosis、略して結核菌(TB))は、結核を引き起こす病原性細菌であり、現在一般的に使用されている第一選択抗結核薬には、イソニアジド、リファンピシン、エタンブトールなどがある。[1]しかし、抗結核薬の誤った使用と結核菌自体の細胞壁構造の特性により、結核菌は抗結核薬に対する薬剤耐性を獲得しており、特に危険な形態は多剤耐性結核(MDR-TB)であり、これは最も一般的で効果的な2つの薬剤であるリファンピシンとイソニアジドに耐性を示す。[2].
結核の薬剤耐性の問題は、WHOが調査したすべての国に存在している。結核患者により正確な治療計画を提供するためには、抗結核薬、特にリファンピシン耐性を検出する必要があり、これはWHOが結核治療において推奨する診断手順となっている。[3]リファンピシン耐性の発見は多剤耐性結核(MDR-TB)の発見とほぼ同等であるものの、リファンピシン耐性のみを検出すると、イソニアジド単剤耐性(イソニアジドに耐性がありリファンピシンに感受性がある)およびリファンピシン単剤耐性(イソニアジドに感受性がありリファンピシンに耐性がある)の患者を見落としてしまうため、患者に不適切な初期治療レジメンが適用される可能性があります。したがって、イソニアジドおよびリファンピシン耐性検査は、すべての薬剤耐性結核対策プログラムにおいて最低限必要な要件です。[4].
技術仕様
| ストレージ | ≤-18℃ |
| 貯蔵寿命 | 12ヶ月 |
| 検体タイプ | 喀痰検体、固体培養(LJ培地)、液体培養(MGIT培地) |
| CV | 5.0%未満 |
| LoD | 結核菌検出キットの検出限界は10細菌/mLです。リファンピシン野生型および変異型を検出するためのキットの検出限界は150細菌/mLです。 イソニアジド野生型および変異型を検出するためのキットの検出限界は200細菌/mLです。 |
| 特異性 | 1) このキットを使用してヒトゲノムDNA(500ng)、その他の28種類の呼吸器病原体、および29種類の非結核性抗酸菌を検出する場合、交差反応は起こりません(表3参照)。2) リファンピシンおよびイソニアジド感受性結核菌の他の薬剤耐性遺伝子の変異部位を検出するためにこのキットを使用した場合、交差反応は起こりません(表4参照)。3) 検査対象サンプルに含まれる一般的な妨害物質、例えばリファンピシン(9mg/L)、イソニアジド(12mg/L)、エタンブトール(8mg/L)、アモキシシリン(11mg/L)、オキシメタゾリン(1mg/L)、ムピロシン(20mg/L)、ピラジナミド(45mg/L)、ザナミビル(0.5mg/L)、デキサメタゾン(20mg/L)などの薬剤は、キットの検査結果に影響を与えません。 |
| 適用可能な機器 | SLAN-96PリアルタイムPCRシステム(洪石医療技術有限公司製) バイオラッドCFX96リアルタイムPCRシステム |
トータルPCR溶液

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