結核菌核酸とリファンピシン耐性
製品名
HWTS-RT074B-結核菌核酸およびリファンピシン耐性検出キット(融解曲線法)
証明書
CE
疫学
結核菌(Mycobacterium tuberculosis、略してTubercle bacillus、TB)は、結核を引き起こす病原性細菌です。現在、一般的に使用されている第一選択抗結核薬には、イソニアジド、リファンピシン、ヘキサンブトールなどがあります。第二選択抗結核薬には、フルオロキノロン、アミカシン、カナマイシンなどがあります。新しく開発された薬剤には、リネゾリド、ベダキリン、デラマニなどがあります。しかし、抗結核薬の誤った使用や結核菌の細胞壁構造の特性により、結核菌は抗結核薬に対する薬剤耐性を獲得し、結核の予防と治療に深刻な課題をもたらしています。
リファンピシンは1970年代後半から肺結核患者の治療に広く使用されており、大きな効果があります。肺結核患者の化学療法を短縮するための第一選択薬となっています。リファンピシン耐性は主にrpoB遺伝子の変異によって引き起こされます。新しい抗結核薬が絶えず登場し、肺結核患者の臨床効果も向上し続けていますが、依然として抗結核薬が相対的に不足しており、臨床における不適切な薬剤使用の現象は比較的高いです。明らかに、肺結核患者の結核菌を適時に完全に死滅させることはできず、最終的には患者の体内でさまざまな程度の薬剤耐性を引き起こし、病気の経過を長引かせ、患者の死亡リスクを高めます。
チャネル
| チャネル | チャネルと蛍光色素 | 反応バッファーA | 反応バッファーB | 反応バッファーC |
| FAMチャンネル | 記者:FAM、クエンチャー:なし | rpoB 507-514 | rpoB 513-520 | 38KDとIS6110 |
| CY5チャンネル | 記者:CY5、消火剤:なし | rpoB 520-527 | rpoB 527-533 | / |
| HEX(VIC)チャンネル | 記者:HEX(VIC)、消火剤:なし | 内部統制 | 内部統制 | 内部統制 |
技術仕様
| ストレージ | -18℃以下 暗所 |
| 貯蔵寿命 | 12ヶ月 |
| 検体タイプ | 喀痰 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 結核菌 50個/mL リファンピシン耐性野生型:2x103細菌/mL ホモ接合型変異体: 2x103細菌/mL |
| 特異性 | この検査では、野生型結核菌とkatG 315G>C\A、InhA-15C>Tなどの他の薬剤耐性遺伝子の変異部位を検出します。検査結果はリファンピシンに対する耐性がないことを示しており、これは交差反応がないことを意味します。 |
| 適用可能な機器: | SLAN-96PリアルタイムPCRシステム バイオラッドCFX96リアルタイムPCRシステム LightCycler480®リアルタイムPCRシステム |
ワークフロー

抽出に、Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. 製の Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50、HWTS-3019-32、HWTS-3019-48、HWTS-3019-96) (Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C、HWTS-3006B) と併用可能) または Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Column (HWTS-3022-50) を使用する場合は、陽性コントロール、陰性コントロール、および処理済みの喀痰サンプルを 200μL ずつ順番に加え、内部コントロールを 10μL ずつ陽性コントロール、陰性コントロール、および処理済みの喀痰サンプルに別々に加え、その後の手順は抽出手順に従って厳密に実行する必要があります。抽出サンプル量は200μL、推奨溶出量は100μLです。








