結核菌の核酸とリファンピシン耐性
商品名
HWTS-RT074B-結核菌核酸およびリファンピシン耐性検出キット(融解曲線)
証明書
CE
疫学
結核菌、略して結核菌、TB は、結核を引き起こす病原性細菌です。現在、一般的に使用されている第一選択の抗結核薬には、イソニアジド、リファンピシン、ヘキサンブトールなどが含まれます。第二選択の抗結核薬には、フルオロキノロン、アミカシン、カナマイシンなどが含まれます。新規開発薬には、リネゾリド、ベダキリン、デラマニなどがあります。しかし、抗結核薬の誤った使用と結核菌の細胞壁構造の特徴により、結核菌は抗結核薬に対する薬剤耐性を発現し、結核の予防と治療に重大な課題をもたらします。
リファンピシンは、1970 年代後半から肺結核患者の治療に広く使用されており、顕著な効果をもたらしています。肺結核患者の化学療法を短縮するための第一選択となっている。リファンピシン耐性は主に rpoB 遺伝子の変異によって引き起こされます。新しい抗結核薬が常に登場し、肺結核患者の臨床効果も向上し続けていますが、抗結核薬は依然として相対的に不足しており、臨床における不合理な薬剤使用の現象は比較的高くなっています。明らかに、肺結核患者の結核菌は適時に完全に死滅させることができず、最終的には患者の体内にさまざまな程度の薬剤耐性が生じ、病気の経過が長引き、患者の死亡リスクが高まります。
チャネル
チャネル | チャネルと蛍光色素 | 反応バッファーA | 反応バッファーB | 反応バッファーC |
FAMチャンネル | レポーター:FAM、クエンチャー:なし | rpoB 507-514 | rpoB 513-520 | 38KDとIS6110 |
CY5チャンネル | レポーター: CY5、クエンチャー: なし | rpoB 520-527 | rpoB 527-533 | / |
HEX (VIC) チャンネル | レポーター: HEX (VIC)、クエンチャー: なし | 内部制御 | 内部制御 | 内部制御 |
技術的パラメータ
ストレージ | -18℃以下 暗所 |
貯蔵寿命 | 12ヶ月 |
試験片の種類 | 喀痰 |
CV | ≤5.0% |
LoD | 結核菌 50菌/mL リファンピシン耐性野生型: 2x103細菌/mL ホモ接合変異体: 2x103細菌/mL |
特異性 | 野生型結核菌と、katG 315G>C\A、InhA-15C>T などの他の薬剤耐性遺伝子の変異部位を検出します。検査結果はリファンピシンに対する耐性を示さず、これは交差反応性がないことを意味します。 |
適用可能な楽器: | SLAN-96P リアルタイム PCR システム BioRad CFX96 リアルタイム PCR システム LightCycle480® リアルタイム PCR システム |
ワークフロー
マクロ & マイクロテスト汎用 DNA/RNA キット (HWTS-3019-50、HWTS-3019-32、HWTS-3019-48、HWTS-3019-96) を使用する場合 (マクロ & マイクロテスト自動で使用可能)核酸抽出器 (HWTS-3006C、HWTS-3006B)) または江蘇マクロ&マイクロテスト メッドテック株式会社のマクロ & マイクロテスト ウイルス DNA/RNA カラム (HWTS-3022-50) を抽出用に追加します。 200μLの陽性対照、陰性対照および処理喀痰サンプルを順次検査し、10μLの内部対照を陽性対照、陰性対照および処理喀痰サンプルに個別に添加し、その後のステップを厳密に実行する必要があります。抽出手順に従って。抽出サンプル量は 200μL、推奨溶出量は 100μL です。