結核菌の核酸とリファンピシン耐性
製品名
HWTS-RT074B-結核菌核酸およびリファンピシン耐性検出キット(融解曲線)
証明書
CE
疫学
結核菌(Mycobacterium tuberculosis、略称TB)は、結核を引き起こす病原細菌です。現在、第一選択薬として広く使用されている抗結核薬には、イソニアジド、リファンピシン、ヘキサンブトールなどがあり、第二選択薬としてフルオロキノロン、アミカシン、カナマイシンなどがあります。新しく開発された抗結核薬には、リネゾリド、ベダキリン、デラマニなどがあります。しかし、抗結核薬の誤った使用や結核菌の細胞壁構造の特性により、結核菌は抗結核薬に対する薬剤耐性を獲得し、結核の予防と治療に深刻な課題をもたらしています。
リファンピシンは1970年代後半から肺結核患者の治療に広く使用されており、その効果は顕著で、肺結核患者の化学療法期間を短縮するための第一選択薬となっています。リファンピシン耐性は主にrpoB遺伝子の変異によって引き起こされます。新しい抗結核薬が絶えず登場し、肺結核患者に対する臨床効果も向上し続けていますが、依然として抗結核薬は相対的に不足しており、臨床における薬物の不合理な使用現象が比較的多く見られます。明らかに、肺結核患者の結核菌は適時に完全に殺菌することができず、最終的には患者の体内でさまざまな程度の薬剤耐性を引き起こし、病気の経過を延長させ、患者の死亡リスクを高めます。
チャネル
チャネル | チャネルと蛍光体 | 反応バッファーA | 反応バッファーB | 反応バッファーC |
FAMチャンネル | 記者:FAM、クエンチャー:なし | rpoB 507-514 | rpoB 513-520 | 38KDとIS6110 |
CY5チャンネル | レポーター: CY5、クエンチャー: なし | rpoB 520-527 | rpoB 527-533 | / |
HEX (VIC) チャネル | 記者: HEX (VIC)、クエンチャー: なし | 内部統制 | 内部統制 | 内部統制 |
技術的パラメータ
ストレージ | ≤-18℃ 暗所 |
貯蔵寿命 | 12ヶ月 |
標本の種類 | 喀痰 |
CV | ≤5.0% |
ロード・オブ・ザ・リング | 結核菌 50 菌/mL リファンピシン耐性野生型: 2x103細菌/mL ホモ接合変異体: 2x103細菌/mL |
特異性 | 野生型の結核菌とkatG 315G>C\A、InhA-15C> Tなどの他の薬剤耐性遺伝子の変異部位を検出し、検査結果ではリファンピシンに対する耐性は示されず、交差反応性がないことがわかります。 |
適用可能な機器: | SLAN-96P リアルタイムPCRシステム BioRad CFX96 リアルタイムPCRシステム LightCycler480® リアルタイムPCRシステム |
ワークフロー
抽出に江蘇マクロ&ミクロテスト医療科技有限公司のマクロ&ミクロテスト一般DNA / RNAキット(HWTS-3019-50、HWTS-3019-32、HWTS-3019-48、HWTS-3019-96)(マクロ&ミクロテスト自動核酸抽出装置(HWTS-3006C、HWTS-3006B)で使用可能)またはマクロ&ミクロテストウイルスDNA / RNAカラム(HWTS-3022-50)を使用する場合は、検査する陽性コントロール、陰性コントロール、処理済み痰サンプルを200μLずつ順番に加え、内部コントロールを陽性コントロール、陰性コントロール、処理済み痰サンプルにそれぞれ10μLずつ加え、以降の手順は抽出手順に従って厳密に実行する必要があります。抽出サンプル量は 200μL で、推奨される溶出量は 100μL です。