Macro & Micro-Testは、独自に開発した完全自動化オールインワンカートリッジ式ライブラリー調製システム（HWTS-AIOS）正式に受け取りました中国国家薬品監督管理局（NMPA）による医療機器登録承認.
このマイルストーンは、AIOSが厳しい国内要件を満たしていることを証明するものです。安全性、性能、コンプライアンス、臨床的信頼性これは、標準化された自動化された次世代シーケンシング（NGS）ライブラリー調製日常的な臨床および公衆衛生分野への応用へと発展する。
閉鎖系における真の「サンプルからライブラリまで」の自動化
AIOSは一体型、使い捨てカートリッジ設計統合する核酸抽出、ライブラリー調製、および精製完全に密閉されたワークフローに統合されます。RNA/DNAサンプルの投入からシーケンス準備完了のライブラリ作成まで、プロセス全体が自動化されるため、手作業時間を最小限に抑え、汚染リスクを低減し、再現性の高い結果を保証します。
これ "サンプル入力、ライブラリ出力AIOS の機能により、特に次のような環境に適しています。一貫性、バイオセーフティ、および操作の簡便性非常に重要です。
すぐに使える試薬
規制対応力と実績あるイノベーションの融合
この承認に先立ち、マクロ＆ミクロテストの完全自動化された微生物全ゲノムシーケンスソリューションすでに認められていた北京新技術・新製品AIOSが正式に認可されたことで
NMPA登録により、ソリューションは強力なイノベーションと規制遵守の両方を支持する―自動化された次世代シーケンシング（NGS）ライブラリー調製における同社のリーダーシップを強化する。
拡張可能な臨床および公衆衛生シーケンスを実現する
AIOSの承認は、ゲノム検査を専門ラボから拡張可能で、現実世界における臨床および公衆衛生分野での展開:
-臨床検査機関向け：
標準化されたワークフローにより、手作業への依存度が低減され、再現性が向上し、処理時間が短縮されます。
-公衆衛生および疾病管理システムに関して：
感染症の発生に対する備えを強化するため、病原体の迅速な特定と大規模なスクリーニング能力を備える。
-研究機関および第三者検査機関向け：
運用上の複雑さとトレーニング要件が軽減され、安定した高スループットのデータ生成が可能になる。
今後の展望
マクロ＆マイクロテストは引き続き、知的で、効率的で、安全で、法令遵守しているゲノム技術がもたらす力精密診断と公衆衛生監視世界中で。この規制上のマイルストーンを基盤として、当社は引き続き前進していきます。完全自動化された統合型シーケンスソリューション遺伝子検査をグローバルパートナーと緊密に連携してより効率的で、より信頼性が高く、よりアクセスしやすい.
投稿日時：2026年2月9日