マクロ＆マイクロテストは、独自に開発された完全自動化オールインワンカートリッジベースライブラリ準備システム（HWTS-AIOS）正式に受領した中国国家薬品監督管理局（NMPA）による医療機器登録承認.
このマイルストーンは、AIOSが厳しい国の要件を満たしていることを証明しています。安全性、性能、コンプライアンス、臨床信頼性、大きな前進となる標準化された自動化された次世代シーケンシング（NGS）ライブラリの準備日常的な臨床および公衆衛生アプリケーションに応用します。
クローズドシステムにおける真の「サンプルからライブラリへ」の自動化
AIOSの特徴は一体型の使い捨てカートリッジ設計統合する核酸抽出、ライブラリー調製、精製完全に密閉されたワークフローに統合。RNA/DNAサンプルの入力からシーケンス可能なライブラリの作成まで、プロセス全体が自動で完了するため、作業時間を最小限に抑え、汚染リスクを低減し、再現性の高い結果を保証します。
これ "サンプル入力、ライブラリ出力” 機能により、AIOSは次のような環境に特に適しています。一貫性、バイオセーフティ、操作の簡便性は重要です。
すぐに使える試薬
規制への対応と実証済みのイノベーションの融合
この承認に先立ち、マクロ＆マイクロテストの完全自動化微生物全ゲノムシーケンスソリューションすでに認識されていた北京新技術・新製品AIOSは現在、正式な
NMPA登録により、このソリューションは強力なイノベーションと規制遵守の二重の承認これにより、自動化された NGS ライブラリ準備における同社のリーダーシップが強化されます。
スケーラブルな臨床および公衆衛生シーケンスの実現
AIOSの承認は、ゲノム検査を専門の研究所からスケーラブルな実世界の臨床および公衆衛生の展開:
-臨床検査室向け:
手動への依存度が低減し、再現性が向上し、処理時間が短縮される標準化されたワークフロー。
-公衆衛生および疾病管理システムの場合:
感染症の発生に対する備えを強化するための迅速な病原体識別と大規模スクリーニング機能。
-研究機関および第三者機関向け:
運用の複雑さとトレーニング要件が軽減され、安定した高スループットのデータ生成が可能になります。
今後の展望
マクロ＆ミクロテストは、提供することに尽力していますインテリジェント、効率的、安全、コンプライアンスに準拠ゲノム技術が力を与える精密診断と公衆衛生監視世界中で。この規制上のマイルストーンを基に、当社は今後も前進を続けていきます。完全に自動化された統合シーケンスソリューション世界中のパートナーと緊密に協力して遺伝子検査を実施より効率的、より信頼性が高く、よりアクセスしやすい.
投稿日時: 2026年2月9日