1月30日、旧正月を記念して、Macro & Micro-Testが開発したEasy Ampリアルタイム蛍光等温検出システム、Micro-Test自動核酸抽出装置、Macro & Micro-TestウイルスDNA/RNAキット、Macro & Micro-Testサンプル放出試薬、およびMacro & Micro-Testサンプル収集、郵送および配送キットの5つの製品がそれぞれ米国FDAの認可を受けました。



医療機器の承認機関として国際的に認められている米国食品医薬品局(FDA)が承認した食品、医薬品、化粧品、医療機器は、世界的に権威のある基準に基づいて調査・認可された製品です。Macro & Micro-Testの上記5つのFDA承認製品は、核酸検査の全プロセスを網羅しています。
1. サンプリング

2 つの異なるサイズ、汎用的な壊れやすい植毛綿棒、効果的なウイルス不活性化、混合検出に適用可能。
2. 核酸抽出
● プログラムA

マクロ&ミクロ検査ウイルスDNA/RNAキット
+
自動核酸抽出装置
自動核酸抽出装置は片手で操作できるため、医療従事者の手を解放します。マクロ&ミクロ検査ウイルスDNA/RNAキットを使用すれば、核酸抽出プロセスは完了します。10分で作業を大幅に加速し、研究室の負担を軽減します。
● プログラムB

マクロおよびミクロ試験サンプル放出試薬
SARS-CoV-2ウイルスの蔓延は、医療従事者や検査室に大きなプレッシャーをもたらしています。彼らは、スペース、時間、設備、そして人員の制約の中で、大量の検査を実施することが困難になっています。こうした状況を考慮し、Macro & Micro-Testはワンステップ直接増幅ソリューションを開発しました。機器の補助なしで 5 分でサンプルを抽出できます。
3. 等温増幅

従来のPCR検査と比較して、Easy Ampリアルタイム蛍光等温検出システムでは、陽性結果が得られました。5分では、検出プロセス全体を2/3に短縮しました。4x4の独立設計モジュールにより、3ステップでより正確な結果をもたらすオンデマンド検査を実現します。
新年あけましておめでとうございます。寅年が幸せいっぱいの年になりますようお祈り申し上げます。
投稿日時: 2022年8月1日