1月30日、旧正月の前夜に、マクロ＆マイクロテスト社が開発した5つの製品、Easy Ampリアルタイム蛍光等温検出システム、マイクロテスト自動核酸抽出装置、マクロ＆マイクロテストウイルスDNA/RNAキット、マクロ＆マイクロテストサンプル放出試薬、およびマクロ＆マイクロテストサンプル収集・郵送・発送キットが、それぞれ米国FDAの承認を取得しました。
米国食品医薬品局（FDA）は、医療機器承認の権威機関として国際的に認められており、FDAが承認した食品、医薬品、化粧品、医療機器は、世界的な権威ある基準に基づいて調査・承認された製品です。上記5つのMacro & Micro-Test社のFDA承認製品は、核酸検査の全工程を網羅しています。
1. サンプリング
2種類のサイズ、汎用性の高い折れやすい植毛綿棒、効果的なウイルス不活化、混合検出に対応。
2. 核酸抽出
● プログラムA
マクロ＆ミクロテスト ウイルスDNA/RNAキット
+
自動核酸抽出装置
自動核酸抽出装置は片方のボタンだけで操作できるため、医療スタッフの手を自由に使うことができます。マクロ＆ミクロテストウイルスDNA/RNAキットを使用すれば、核酸抽出プロセスを完了できます。10分でこれにより、作業が大幅に加速され、研究室への負担が軽減される。
● プログラムB
マクロ・ミクロテスト用サンプル放出試薬
SARS-CoV-2ウイルスの蔓延は、医療従事者や検査機関に大きな負担をかけており、スペース、時間、設備、人員の制約から、大量の検査を実施することが困難になっています。こうした状況を踏まえ、マクロ＆ミクロテスト社は、ワンステップ直接増幅ソリューションを開発しました。機器の補助なしで5分以内にサンプルを抽出できます。
3. 等温増幅
従来のPCR検査と比較して、Easy Ampリアルタイム蛍光等温検出システムは、陽性結果を示しました。5分では、検出プロセス全体を3分の2削減しました。4x4の独立設計モジュールにより、3ステップでより正確な結果が得られるオンデマンドテストを実現します。
新年おめでとうございます。そして、幸せに満ちた寅年となりますように。
投稿日時：2022年8月1日