SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection は CE セルフテスト証明書を取得しています。
2022年2月1日、Macro&Micro-Test社が独自に開発したSARS-CoV-2ウイルス抗原検出キット(金コロイド法)-NasalがPCBC発行のCEセルフテスト証明書を取得しました。
CE セルフテスト認証では、この証明書を発行する前に、EU 認証機関がメーカーの医療機器製品の厳密な技術審査とテストを実施して、製品の性能が安全で信頼できること、および関連する EU 技術基準を満たしていることを証明する必要があります。いいえ: 1434-IVDD-016/2022。
自宅検査用の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）キット
SARS-CoV-2ウイルス抗原検出キット（金コロイド法）-Nasalは、簡単・便利な迅速検出検査製品です。1 人で、機器の補助なしでテスト全体を完了できます。鼻の標本、プロセス全体は痛みがなく簡単です。その他、お客様のご要望に応じて様々な仕様をご用意しております。
1 テスト/キット、5 テスト/キット、10 テスト/キット、20 テスト/キットを提供します
マクロ＆マイクロテストは、「正確な診断がより良い生活を形作る」という原則を遵守し、世界の診断医療業界に貢献します。現在、ドイツにはオフィスと海外倉庫が設立されており、さらに多くのオフィスと海外倉庫が設立され続けています。皆様と一緒に Macro&Micro-Test の成長を見守ることを楽しみにしています。
会社概要
Macro&Micro-Testは、独自のイノベーションと高度な製造に重点を置き、新しい検出技術と新しい体外診断試薬の研究開発、生産、販売に注力しており、専門的な研究開発、生産、管理運営チームを擁しています。
同社の既存の分子診断、免疫学、POCT、その他の技術プラットフォーム、製品ラインは、感染症の予防と制御、リプロダクティブヘルス検査、遺伝病検査、薬物遺伝子個別検査、SARS-CoV-2ウイルス検査、その他の事業分野をカバーしています。
北京、南通、蘇州には研究開発研究所とGMPワークショップがあります。そのうち、研究開発研究所の総面積は約16,000平方メートルで、これまでに300以上の製品の開発に成功しています。試薬、機器、科学研究サービスを統合した科学技術イノベーション企業です。
投稿日時: 2022 年 8 月 1 日