SARS-CoV-2ウイルス抗原検出は、CE自己検査認証を取得しました。
2022年2月1日、マクロ＆マイクロテスト社が独自開発したSARS-CoV-2ウイルス抗原検出キット（コロイド金法）-鼻腔用が、PCBCよりCE自己検査認証を取得しました。
CE自己試験認証では、EUの認証機関が製造業者の医療機器製品に対して厳格な技術審査と試験を実施し、製品の性能が安全かつ信頼性が高く、関連するEU技術基準を満たしていることを証明してから、この証明書を発行する必要があります。番号：1434-IVDD-016/2022。
自宅検査用COVID-19キット
SARS-CoV-2ウイルス抗原検出キット（コロイド金法）-鼻腔用は、シンプルで便利な迅速検出検査キットです。器具を使わずに、一人で検査を完了できます。鼻腔検体を使用するため、検査プロセス全体は痛みもなく簡単です。また、お客様のニーズに合わせて様々な仕様をご用意しております。
1回分、5回分、10回分、20回分の検査キットをご用意しております。
「正確な診断が、より良い生活を築く」という理念に基づき、マクロ＆マイクロテストは世界の診断医療業界に貢献しています。現在、ドイツにオフィスと海外倉庫を設立しており、今後もさらに多くのオフィスと海外倉庫を設立していく予定です。皆様と共にマクロ＆マイクロテストの成長を見守れることを楽しみにしております。
会社概要
Macro&Micro-Testは、新しい検出技術と新しい体外診断用試薬の研究開発、製造、販売に注力しており、独自のイノベーションと高度な製造技術に重点を置いており、専門的な研究開発、製造、管理運営チームを有しています。
同社の既存の分子診断、免疫学、POCTなどの技術プラットフォーム、製品ラインは、感染症の予防と管理、生殖医療検査、遺伝性疾患検査、薬剤遺伝子個別化検査、SARS-CoV-2ウイルス検査などの事業分野を網羅しています。
北京、南通、蘇州に研究開発ラボとGMP認定工場を擁しています。研究開発ラボの総面積は約16,000平方メートルで、300種類以上の製品開発に成功しています。試薬、機器、科学研究サービスを統合した科学技術革新企業です。
投稿日時：2022年8月1日