SARS-CoV-2 ウイルス抗原検出は CE 自己検査証明書を取得しました。
2022年2月1日、Macro&Micro-Testが独自に開発したSARS-CoV-2ウイルス抗原検出キット（金コロイド法）-経鼻が、PCBC発行のCE自己検査証明書を取得しました。
CE自己テスト認証では、EU認定機関が製造業者の医療機器製品に対して厳格な技術レビューとテストを実施し、製品の性能が安全で信頼性が高く、関連するEU技術基準を満たしていることを証明してから、この証明書を発行する必要があります。番号：1434-IVDD-016/2022。
家庭用COVID-19検査キット
SARS-CoV-2ウイルス抗原検出キット（金コロイド法）-経鼻は、簡便で迅速な検出検査製品です。機器の使用を必要とせず、一人で検査全体を完了できます。経鼻検体のため、検査プロセスは痛みを伴わず、簡単です。さらに、お客様のニーズに合わせて様々な仕様をご用意しております。
1テスト/キット、5テスト/キット、10テスト/キット、20テスト/キットをご提供します
「正確な診断で、より良い生活を形作る」という理念を掲げ、マクロ＆マイクロテストは世界の診断医療業界に貢献しています。現在、ドイツにオフィスと海外倉庫を設立し、さらにオフィスと海外倉庫の開設を進めています。皆様と共にマクロ＆マイクロテストの成長を見守れることを楽しみにしています。
会社概要
Macro&Micro-Test は、自主的な革新と高度な製造に重点を置き、新しい検出技術と新しい体外診断試薬の研究開発、生産、販売に注力しており、専門的な研究開発、生産、管理運営チームを擁しています。
同社の既存の分子診断、免疫学、POCTなどの技術プラットフォーム、製品ラインは感染症の予防と管理、生殖健康検査、遺伝性疾患検査、薬物遺伝子個別化検査、SARS-CoV-2ウイルス検査などの事業分野をカバーしています。
北京、南通、蘇州に研究開発実験室とGMP工場を有し、そのうち研究開発実験室の総面積は約16,000平方メートルで、300以上の製品開発に成功しています。試薬、機器、科学研究サービスを統合した科学技術イノベーション企業です。
投稿日時: 2022年8月1日