医療機器の単一監査プログラム認定の受領！

医療機器の単一監査プログラム認定（#MDSAP）の受領を発表できることを嬉しく思います。 MDSAPは、オーストラリア、ブラジル、カナダ、日本、米国を含む5か国の製品の商業的承認をサポートします。

MDSAPは、医療機器メーカーの品質管理システムの単一の規制監査の実施を可能にし、複数の規制管轄権または当局の要件を満たし、医療機器メーカーの品質管理システムの適切な規制監視を可能にしながら、業界の規制上の負担を最小限に抑えることができます。現在、このプログラムは、オーストラリアの治療用品局、ブラジルのアゲンシアナシオナルドゥヴィヴィルシアサニタリア、カナダ保健省、日本の健康、労働福祉福祉省医療機関機関、および米国食品医薬品局のデバイスおよび放射線医療センターを表しています。