KRAS遺伝子の点変異は、様々なヒト腫瘍に関与しており、変異率は腫瘍の種類全体で約17%～25%、肺がんでは15%～30%、大腸がんでは20%～50%です。これらの変異は、KRASがコードするP21タンパク質がEGFRシグナル伝達経路の下流で機能するという重要なメカニズムを介して、治療抵抗性と腫瘍の進行を促進します。KRASが変異すると、下流のシグナル伝達が永続的に活性化され、上流のEGFR標的療法の効果を失わせ、悪性細胞の持続的な増殖につながります。結果として、KRAS変異は、肺がんにおけるEGFRチロシンキナーゼ阻害剤への耐性、および大腸がんにおける抗EGFR抗体療法への耐性と関連しています。

2008年、全米総合癌センターネットワーク（NCCN）は、転移性大腸癌（mCRC）の全患者に対し、治療前にKRAS変異検査を実施することを推奨する臨床ガイドラインを策定しました。このガイドラインでは、活性化KRAS変異の大部分がエクソン2のコドン12および13に発生することを強調しています。したがって、迅速かつ正確なKRAS変異検出は、適切な臨床治療を導くために不可欠です。

KRAS検査がなぜ重要なのかM転移性C口直腸Cがん（mCRC）

大腸がん（CRC）は単一の疾患ではなく、分子的に異なる複数のサブタイプの集合体です。CRC患者の約40～45%に認められるKRAS変異は、常に「オン」のスイッチのように働き、外部からのシグナルとは無関係にがんの増殖を促進します。転移性大腸がん（mCRC）患者の場合、KRASの状態がセツキシマブやパニツムマブなどの抗EGFRモノクローナル抗体の有効性を決定づけます。

野生型KRAS:患者は抗 EGFR 治療から恩恵を受ける可能性が高い。

変異KRAS:患者はこれらの薬剤から何の利益も得られず、不必要な副作用、コストの増加、効果的な治療の遅延のリスクにさらされます。

したがって、正確かつ感度の高い KRAS 検査は、個別化された治療計画の基礎となります。

検出の課題：変異シグナルの分離

従来の方法は、特に腫瘍含有量の少ないサンプルや脱灰後のサンプルにおいて、低濃度の変異に対する感度が不足することがよくあります。困難なのは、微弱な変異DNAシグナルを、高い野生型DNAシグナルと区別することです。まるで干し草の山から針を探すようなものです。不正確な結果は、誤った情報に基づいた治療や予後不良につながる可能性があります。

当社のソリューション：確実な変異検出のための精密エンジニアリング

当社の KRAS 変異検出キットは、これらの制限を克服するための高度なテクノロジーを統合し、mCRC 治療ガイダンスに優れた精度と信頼性を提供します。

当社の技術が優れたパフォーマンスを実現する方法

• 強化された ARMS テクノロジー (増幅難治性変異システム): ARMS テクノロジーを基盤とし、独自のエンハンサー テクノロジーを組み込むことで検出の特異性を高めています。
• 酵素濃縮: 制限エンドヌクレアーゼを利用してヒトゲノムの野生型バックグラウンドの大部分を消化し、変異型を温存することで、検出解像度を高め、高いゲノムバックグラウンドによる非特異的増幅を減らします。
• 温度ブロッキング: PCR プロセスに特定の温度ステップを導入し、変異プライマーと野生型テンプレート間の不一致を引き起こします。これにより、野生型のバックグラウンドが減少し、検出解像度が向上します。
• 高感度: 1% という低い変異 DNA も正確に検出します。
• 優れた精度: 内部標準と UNG 酵素を使用して、偽陽性および偽陰性の結果を防ぎます。
• シンプルかつ迅速: 2 本の反応チューブを使用して 8 つの異なる変異を検出し、約 120 分でテストを完了して客観的で信頼性の高い結果が得られます。
• 機器の互換性: さまざまな PCR 機器に適応します。

大腸がんにおける精密医療は、精密な分子診断から始まります。当社のKRAS変異検出キットを導入することで、患者さんの治療方針を直接決定する、明確かつ実用的な結果を提供できます。

信頼性の高い最先端のテクノロジーでラボを強化し、真にパーソナライズされたケアを実現します。

お問い合わせ: marketing@mmtest.Com

この高度なソリューションを診断ワークフローに統合する方法について詳しくご覧ください。

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大腸がんにおける精密医療の実現

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