核酸を用いたB群レンサ球菌検出法(EPIA)
製品名
HWTS-UR010A-B群レンサ球菌用酵素プローブ等温増幅法(EPIA)に基づく核酸検出キット
疫学
B群レンサ球菌(GBS)、別名ストレプトコッカス・アガルカティアは、ヒトの下部消化管および泌尿生殖器に常在するグラム陽性病原菌です。妊婦の約10~30%は、膣内にGBSを保有しています。妊婦は、体内のホルモンレベルの変化によって生殖器の内部環境が変化するため、GBSに感染しやすく、早産、前期破水、死産などの妊娠合併症や産褥感染症を引き起こす可能性があります。さらに、GBSに感染した女性の40~70%は、分娩時に産道を通して新生児にGBSを感染させ、新生児敗血症や髄膜炎などの重篤な新生児感染症を引き起こします。新生児がGBS(B群レンサ球菌)に感染した場合、約1~3%が早期侵襲性感染症を発症し、5%が死亡に至ります。新生児B群レンサ球菌は周産期感染症の原因菌であり、新生児敗血症や髄膜炎などの重篤な感染症の重要な病原体です。本キットはB群レンサ球菌感染症を正確に診断することで、妊婦や新生児における感染率と被害を最小限に抑え、被害による不必要な経済的負担を軽減します。
チャネル
| 家族 | GBS核酸 |
| ロックス | 内部参照 |
技術仕様
| ストレージ | 液体:-18℃以下 |
| 貯蔵寿命 | 9ヶ月 |
| 検体タイプ | 生殖器および直腸分泌物 |
| Tt | <30 |
| CV | ≤10.0% |
| LoD | 500コピー/mL |
| 特異性 | カンジダ・アルビカンス、トリコモナス・バギナリス、クラミジア・トラコマチス、ウレアプラズマ・ウレアリティカム、淋菌、マイコプラズマ・ホミニス、マイコプラズマ・ジェニタリウム、単純ヘルペスウイルス、ヒトパピローマウイルス、ラクトバチルス、ガードネレラ・バギナリス、黄色ブドウ球菌、国内陰性参照N1-N10(肺炎連鎖球菌、化膿性連鎖球菌、熱菌連鎖球菌、ミュータンス連鎖球菌、化膿菌連鎖球菌、ラクトバチルス・アシドフィルス、ラクトバチルス・ロイテリ、大腸菌DH5α、サッカロミセス・アルビカンス)などの他の生殖器および直腸スワブ検体、ならびにヒトゲノムDNAとの交差反応性は認められない。 |
| 適用可能な機器 | Applied Biosystems 7500 リアルタイムPCRシステムApplied Biosystems 7500 高速リアルタイムPCRシステム クアントスタジオ®5. リアルタイムPCRシステム SLAN-96PリアルタイムPCRシステム ライトサイクラー®480リアルタイムPCRシステム LineGene 9600 Plus リアルタイムPCR検出システム MA-6000リアルタイム定量サーマルサイクラー バイオラッドCFX96リアルタイムPCRシステム バイオラッド CFX Opus 96 リアルタイムPCRシステム |
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