クロストリジウム・ディフィシル毒素A/B遺伝子（C.diff）
製品名
HWTS-OT031A クロストリジウム・ディフィシル毒素A/B遺伝子（C.diff）用核酸検出キット（蛍光PCR）
証明書
CE
疫学
グラム陽性嫌気性芽胞形成菌であるクロストリジウム・ディフィシル（CD）は、院内感染による腸管感染症の主な原因菌の一つです。臨床的には、抗菌薬関連下痢の約15～25%、抗菌薬関連大腸炎の50～75%、偽膜性腸炎の95～100%がクロストリジウム・ディフィシル感染症（CDI）によって引き起こされます。クロストリジウム・ディフィシルは、毒素産生株と非毒素産生株を含む条件付き病原体です。
チャネル
| 家族 | tcdA遺伝子 |
| ロックス | tcdB遺伝子 |
| ビクトリア州/ヘックス | 内部統制 |
技術仕様
| ストレージ | ≤-18℃ |
| 貯蔵寿命 | 12ヶ月 |
| 検体タイプ | スツール |
| Tt | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 200CFU/mL |
| 特異性 | このキットを使用して、大腸菌、黄色ブドウ球菌、赤痢菌、サルモネラ菌、腸炎ビブリオ、B群レンサ球菌、クロストリジウム・ディフィシル非病原性株、アデノウイルス、ロタウイルス、ノロウイルス、インフルエンザAウイルス、インフルエンザBウイルス、ヒトゲノムDNAなどの他の腸管病原体を検出すると、結果はすべて陰性になります。 |
| 適用可能な機器 | Applied Biosystems 7500 リアルタイムPCRシステム Applied Biosystems 7500 高速リアルタイムPCRシステム クアントスタジオ®5. リアルタイムPCRシステム SLAN-96PリアルタイムPCRシステム（洪石医療技術有限公司製） ライトサイクラー®480リアルタイムPCRシステム LineGene 9600 Plus リアルタイムPCR検出システム(FQD-96A、杭州バイオアーテクノロジー） MA-6000リアルタイム定量サーマルサイクラー（蘇州モルアレイ株式会社製） バイオラッドCFX96リアルタイムPCRシステム バイオラッド CFX Opus 96 リアルタイムPCRシステム |
ワークフロー
選択肢1。
沈殿物にリゾチームバッファー180μLを加え（リゾチーム希釈液でリゾチームを20mg/mLに希釈）、ピペットでよく混ぜ、37℃で30分以上処理する。RNase/DNaseフリー遠心チューブ1.5mLを取り、18陽性コントロールと陰性コントロールを順に0μL加える。10検査対象サンプル、陽性コントロール、陰性コントロールに順にμLの内部コントロールを加え、その後のサンプルDNA抽出にはTiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.製の核酸抽出・精製試薬(YDP302)を使用し、具体的な手順については使用説明書を厳守してください。DNase/RNaseフリーのHを使用してください。2溶出にはOを使用し、推奨される溶出量は100μLです。
選択肢2。
RNase/DNaseフリー遠心チューブ1.5mLを取り、陽性コントロールと陰性コントロールをそれぞれ200μLずつ加えます。10検査対象サンプル、陽性コントロール、陰性コントロールに順に内部コントロールμLを加え、マクロ＆ミクロテストウイルスDNA/RNAキット（HWTS-3004-32、HWTS-3004-48、HWTS-3004-96）とマクロ＆ミクロテスト自動核酸抽出装置（HWTS-3006）を使用します。抽出は使用説明書に厳密に従って行い、推奨溶出量は80μLです。
