クロストリジウム・ディフィシル毒素A/B遺伝子（C.diff）
製品名
HWTS-OT031A クロストリジウム・ディフィシル毒素A/B遺伝子（C.diff）核酸検出キット（蛍光PCR）
証明書
CE
疫学
クロストリジウム・ディフィシル（CD）は、グラム陽性嫌気性胞子形成性クロストリジウム・ディフィシルであり、院内腸管感染症の主要な病原体の一つです。臨床的には、抗菌薬関連下痢症の約15～25%、抗菌薬関連大腸炎の約50～75%、偽膜性腸炎の約95～100%がクロストリジウム・ディフィシル感染症（CDI）によるものです。クロストリジウム・ディフィシルは、毒素産生株と非毒素産生株を含む条件付き病原体です。
チャネル
| 家族 | tcdA遺伝子 |
| ロックス | tcdB遺伝子 |
| VIC/HEX | 内部統制 |
技術的パラメータ
| ストレージ | -18℃以下 |
| 貯蔵寿命 | 12ヶ月 |
| 標本の種類 | スツール |
| Tt | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| ロード・オブ・ザ・リング | 200CFU/mL |
| 特異性 | このキットを使用して、大腸菌、黄色ブドウ球菌、赤痢菌、サルモネラ菌、腸炎ビブリオ、B群連鎖球菌、クロストリジウム・ディフィシル非病原性株、アデノウイルス、ロタウイルス、ノロウイルス、インフルエンザAウイルス、インフルエンザBウイルス、ヒトゲノムDNAなどの他の腸内病原体を検出した場合、結果はすべて陰性です。 |
| 適用可能な機器 | Applied Biosystems 7500 リアルタイム PCR システム Applied Biosystems 7500 高速リアルタイム PCR システム クォントスタジオ®5つのリアルタイムPCRシステム SLAN-96P リアルタイム PCR システム (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) ライトサイクラー®480 リアルタイムPCRシステム LineGene 9600 Plus リアルタイムPCR検出システム(FQD-96A、杭州バイオテクノロジー MA-6000 リアルタイム定量サーマルサイクラー（蘇州モラレイ株式会社） BioRad CFX96 リアルタイムPCRシステム BioRad CFX Opus 96 リアルタイム PCR システム |
ワークフロー
オプション 1。
沈殿物にリゾチーム緩衝液180μLを加え（リゾチーム希釈液でリゾチームを20mg/mLに希釈する）、ピペットでよく混合し、37℃で30分以上処理する。RNase/DNaseフリーの遠心管1.5mLを取り、18陽性コントロールと陰性コントロールを0μLずつ加える。10検査対象サンプル、陽性コントロール、陰性コントロールの順に、内部コントロールをμLずつ添加し、その後のサンプルDNA抽出には天元生物科技（北京）有限公司の核酸抽出または精製試薬（YDP302）を使用してください。具体的な手順については、使用説明書を厳守してください。DNase/RNaseフリーのH2溶出にはOを使用し、推奨される溶出量は100μLです。
オプション2。
RNase/DNaseフリーの遠心チューブ1.5mLを用意し、陽性コントロールと陰性コントロールを200μLずつ加えます。10検査対象サンプル、陽性コントロール、陰性コントロールの順に、内部コントロールをμLずつ加え、Macro & Micro-TestウイルスDNA/RNAキット（HWTS-3004-32、HWTS-3004-48、HWTS-3004-96）およびMacro & Micro-Test自動核酸抽出装置（HWTS-3006）を用いて抽出する。抽出は使用説明書に厳密に従い、推奨される溶出量は80μLである。
