黄色ブドウ球菌およびメチシリン耐性黄色ブドウ球菌核酸検出キット

簡単な説明:

製品コード

HWTS-OT062WA、HWTS-OT062WB、HWTS-OT062WC、HWTS-OT062WD、HWTS-OT062WE

製品承認

CE、AMMPS


製品詳細

商品タグ

製品名

黄色ブドウ球菌およびメチシリン耐性黄色ブドウ球菌核酸検出キット(蛍光PCR法)

使用目的

本キットは、ヒトの喀痰検体、鼻腔スワブ検体、および皮膚・軟部組織感染症検体中の黄色ブドウ球菌およびメチシリン耐性黄色ブドウ球菌の核酸を体外で定性的に検出するために使用されます。喀痰検体および鼻腔スワブ検体の検査は、医療機関において、集中治療室患者、外科患者、長期療養患者を含む入院患者におけるMRSA院内感染の予防および管理に使用されます。また、黄色ブドウ球菌およびメチシリン耐性黄色ブドウ球菌による呼吸器感染症が疑われる患者の補助診断にも使用できます。さらに、微生物培養などの他の臨床検査と併用して、MRSA/SA皮膚・軟部組織感染症の診断を補助することもできます。検査結果は、抗生物質の使用を直接決定するために使用されるものではありません。

疫学

黄色ブドウ球菌は、院内感染の重要な病原菌の一つです。黄色ブドウ球菌(SA)はブドウ球菌属に属し、グラム陽性菌の代表例であり、様々な毒素や侵襲性酵素を産生します。この細菌は、分布域が広く、病原性が高く、耐性率が高いという特徴があります。耐熱性ヌクレアーゼ遺伝子(nuc)は、黄色ブドウ球菌において高度に保存されている遺伝子です。

近年、ホルモン剤や免疫製剤の広範な使用、広域抗生物質の乱用により、黄色ブドウ球菌におけるメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)による院内感染が増加している。2019年の中国におけるMRSAの全国平均検出率は30.2%であった。MRSAは、医療関連MRSA(HA-MRSA)、市中関連MRSA(CA-MRSA)、家畜関連MRSA(LA-MRSA)に分類される。CA-MRSA、HA-MRSA、LA-MRSAは、微生物学的特徴、細菌耐性(例えば、HA-MRSAはCA-MRSAよりも多剤耐性が高い)、臨床的特徴(例えば、感染部位)において大きな違いがある。これらの特徴に基づいて、CA-MRSAとHA-MRSAを区別することができる。しかし、病院と地域社会の間での人の絶え間ない移動により、CA-MRSAとHA-MRSAの違いは縮小しつつある。 MRSAは多剤耐性菌であり、β-ラクタム系抗生物質だけでなく、アミノグリコシド系、マクロライド系、テトラサイクリン系、キノロン系抗生物質にも様々な程度で耐性を示します。薬剤耐性率には地域差が大きく、その傾向も様々です。MRSAは皮膚の傷、毛包、血液などを介して体内に侵入し、化膿性感染症を引き起こすことがあり、皮膚疾患や熱傷のある患者はMRSA感染症に非常に罹患しやすいです。肺炎はMRSAによる最も一般的な臨床感染症の一つであり、不適切な治療は高い死亡率の重要な原因となっています。

技術仕様

ストレージ ≤ -18℃
貯蔵寿命 12ヶ月
検体タイプ 喀痰、鼻腔スワブ、皮膚および軟部組織感染症の検体、
CV 5.0%未満
LoD 1000 CFU/mL
特異性 交差反応性試験では、このキットはメチシリン感受性黄色ブドウ球菌、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌、メチシリン耐性表皮ブドウ球菌、緑膿菌、大腸菌、肺炎桿菌、アシネトバクター・バウマニ、プロテウス・ミラビリス、エンテロバクター・クロアカエ、肺炎連鎖球菌、エンテロコッカス・フェシウム、カンジダ・アルビカンス、レジオネラ・ニューモフィラ、カンジダ・パラプシローシス、モラクセラ・カタラーリス、髄膜炎菌、インフルエンザ菌などの他の呼吸器病原体との交差反応性がないことが示されています。
適用可能な機器 タイプI:
Biosystems 7500 リアルタイム PCR システム、QuantStudio®5 リアルタイム PCR システム、SLAN-96P リアルタイム PCR システム (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.)、LineGene 9600 Plus リアルタイム PCR 検出システム (FQD-96A、Hangzhou Bioer technology)、MA-6000 リアルタイム定量サーマルサイクラー (Suzhou Molarray Co., Ltd.)、BioRad CFX96 リアルタイム PCR システム、BioRad CFX Opus 96 リアルタイム PCR システム。
タイプII:
HWTS-EudemonTM AIO800

ワークフロー

ワークフロー

試薬および器具は必要だが、提供されない。

1型
(1)江蘇マクロ&マイクロテストメドテック株式会社製のマクロ&マイクロテスト汎用DNA/RNAキット(HWTS-3019)(マクロ&マイクロテスト自動核酸抽出装置(HWTS-3006B、3006C)と併用可能)。
(2)試料希釈液:4%NaOHまたは江蘇マクロ&マイクロテストメドテック株式会社製のSputasol(STXB 20220253)
(3)生理食塩水

タイプII:
江蘇マクロ&マイクロテスト医療技術有限公司製のマクロ&マイクロテスト汎用DNA/RNAキット(HWTS-3019-8)

消耗品(必要だが提供されていないもの):RNase/DNaseフリーチップ、使い捨て手袋、RNase/DNaseフリーEPチューブ、PCR用8チューブストリップ。


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