凍結乾燥された11種類の呼吸器病原体核酸

簡単な説明:

このキットは、ヒトの喀痰中に含まれる一般的な呼吸器病原菌の定性検出に用いられます。対象菌は、インフルエンザ菌(HI)、肺炎球菌(SP)、アシネトバクター・バウマニ(ABA)、緑膿菌(PA)、肺炎桿菌(KPN)、ステノトロフォモナス・マルトフィリア(Smet)、百日咳菌(Bp)、パラ百日咳菌(Bpp)、マイコプラズマ・ニューモニア(MP)、クラミジア・ニューモニア(Cpn)、レジオネラ・ニューモフィラ(Leg)です。検査結果は、呼吸器系の細菌感染症が疑われる入院患者または重症患者の補助診断に使用できます。


製品詳細

製品タグ

製品名

HWTS-RT190 -凍結乾燥-凍結乾燥11種類の呼吸器病原体核酸検出キット(蛍光PCR)

疫学

呼吸器感染症は、人類の健康を深刻に脅かす重要な疾患です。研究によると、ほとんどの呼吸器感染症は、細菌性および/またはウイルス性の病原体が宿主に共感染することで引き起こされ、重症化や死に至ることもあります。そのため、病原体を特定することで、標的を絞った治療が可能になり、患者の生存率を向上させることができます[1,2]。しかし、呼吸器病原体を検出するための従来の方法には、顕微鏡検査、細菌培養、免疫学的検査などがあります。これらの方法は複雑で時間がかかり、技術的に要求が厳しく、感度も低いです。さらに、単一のサンプルで複数の病原体を検出できないため、医師に正確な補助診断を提供することが困難です。その結果、ほとんどの薬剤は未だ経験的投薬段階にあり、細菌耐性のサイクルを加速させるだけでなく、患者のタイムリーな診断にも影響を与えています[3]。インフルエンザ菌、アシネトバクター・バウマニ、緑膿菌、肺炎桿菌、肺炎球菌、ステノトロフォモナス・マルトフィリア、百日咳菌、パラ百日咳菌、肺炎マイコプラズマ、肺炎クラミジア、レジオネラ・ニューモフィラは、院内呼吸器感染症を引き起こす重要な病原体です[4,5]。本検査キットは、呼吸器感染症の徴候および症状を有する患者において、上記病原体の特異的核酸を検出・同定し、他の臨床検査結果と組み合わせることで、呼吸器病原体感染症の診断を支援します。

技術的パラメータ

ストレージ

2~30℃

貯蔵寿命 12ヶ月
標本の種類 咽頭ぬぐい液
Ct ≤33
CV <5.0%
ロード・オブ・ザ・リング このキットの Klebsiella pneumoniae の LoD は 500 CFU/mL、Streptococcus pneumoniae の LoD は 500 CFU/mL、Haemophilus influenzae の LoD は 1000 CFU/mL、Pseudomonas aeruginosa の LoD は 500 CFU/mL、Acinetobacter baumannii の LoD は 500 CFU/mL、Stenotrophomonas maltophilia の LoD は 1000 CFU/mL、Bordetella pertussis の LoD は 500 CFU/mL、Bordetella parapertussis の LoD は 500 CFU/mL、Mycoplasma pneumoniae の LoD は 200 コピー/mL、Legionella pneumophila の LoD は 1000 CFU/mL です。クラミジア・ニューモニエの LoD は 200 コピー/mL です。
特異性 このキットと、検査キットの検出範囲外にある他の一般的な呼吸器病原体(例:黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、大腸菌、セラチア・マルセセンス、エンテロコッカス・フェカリス、カンジダ・アルビカンス、クレブシエラ・オキシトカ、化膿レンサ球菌、ミクロコッカス・ルテウス、ロドコッカス・エクイ、リステリア・モノサイトゲネス、アシネトバクター・ジュニ、ヘモフィルス・パラインフルエンザ、レジオネラ・デュモフ、エンテロバクター・アエロゲネス、ヘモフィルス・ヘモリチカス、ストレプトコッカス・サリバリウス、髄膜炎菌、結核菌、インフルエンザAウイルス、インフルエンザBウイルス、アスペルギルス・フラバス、アスペルギルス・テレウス、アスペルギルス・フミガーツス)との間に交差反応は起こりません。カンジダ・グラブラタおよびカンジダ・トロピカリス。
適用可能な機器

タイプ I: Applied Biosystems 7500 リアルタイム PCR システム、Applied Biosystems 7500 Fast リアルタイム PCR システム、QuantStudio®5台のリアルタイムPCRシステム、SLAN-96PリアルタイムPCRシステム(Hongshi Medical Technology Co., Ltd.)、LightCycler®480 リアルタイム PCR システム、LineGene 9600 Plus リアルタイム PCR 検出システム (FQD-96A、Hangzhou Bioer technology)、MA-6000 リアルタイム定量サーマルサイクラー (Suzhou Molarray Co., Ltd.)、BioRad CFX96 リアルタイム PCR システム、BioRad CFX Opus 96 リアルタイム PCR システム。

タイプII:ユーデーモンTMAIO800 (HWTS-EQ007) 江蘇省マクロ&ミクロテスト医療技術有限公司製

ワークフロー

タイプ I: サンプル抽出には、Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. の Macro & Micro-Test ウイルス DNA/RNA キット (HWTS-3017) (Macro & Micro-Test 自動核酸抽出装置 (HWTS-3006C、HWTS-3006B) と併用可能) が推奨され、後続の手順はキットの IFU に厳密に従って実行する必要があります。


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