フリーズドライクラミジア・トラコマチス
商品名
HWTS-UR032C/D-凍結乾燥クラミジア・トラコマチス核酸検出キット（酵素プローブ等温増幅）
疫学
クラミジア・トラコマティス (CT) は、真核細胞に厳密に寄生する原核微生物の一種です。[1]。クラミジア・トラコマチスは、血清型法に従って AK 血清型に分類されます。泌尿生殖路感染症は主にトラコーマの生物学的変異体DK血清型によって引き起こされ、男性の場合はほとんどが尿道炎として現れ、治療しなくても軽快しますが、そのほとんどは慢性化し、周期的に悪化し、精巣上体炎や直腸炎などを合併することがあります。[2]。女性の場合は、尿道炎、子宮頸管炎など、さらには卵管炎のより重篤な合併症を引き起こす可能性があります。[3].
チャネル
| ファム | クラミジア・トラコマチス（CT） |
| ロックス | 内部制御 |
技術的パラメータ
| ストレージ | 30℃以下 |
| 貯蔵寿命 | 12ヶ月 |
| 試験片の種類 | 女性の子宮頸部綿棒 男性の尿道綿棒 男性の尿 |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10.0% |
| LoD | 400コピー/mL |
| 特異性 | このキットと、高リスクヒトパピローマウイルス 16 型、ヒトパピローマウイルス 18 型、単純ヘルペスウイルス 2 型、梅毒トレポネーマ、ウレアプラズマ ウレアリティクム、マイコプラズマ ホミニス、マイコプラズマ ジェニタリウム、表皮ブドウ球菌などの他の泌尿生殖器感染症病原体との間に交差反応性はありません。 、大腸菌、膣ガードネレラ、カンジダ・アルビカンス、膣トリコモナス、ラクトバチルス・クリスパトゥス、アデノウイルス、サイトメガロウイルス、ベータ連鎖球菌、ヒト免疫不全ウイルス、ラクトバチルス・カゼイ、ヒトゲノムDNAなど。 |
| 適用楽器 | Applied Biosystems 7500 リアルタイム PCR システム Applied Biosystems 7500 高速リアルタイム PCR システム クオントスタジオ®5 リアルタイム PCR システム SLAN-96P リアルタイム PCR システム(Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) ライトサイクラー®480 リアルタイム PCR システム LineGene 9600 Plus リアルタイム PCR 検出システム (FQD-96A、杭州バイオエルテクノロジー) MA-6000 リアルタイム定量サーマルサイクラー BioRad CFX96 リアルタイム PCR システムおよび BioRad CFX Opus 96 リアルタイム PCR システム Easy Amp リアルタイム蛍光等温検出システム（HWTS-1600）. |
ワークフロー
オプション1。
マクロおよびマイクロテストサンプル放出試薬 (HWTS-3005-8)。抽出は IFU に厳密に従って実行する必要があります。サンプルリリース試薬によって抽出されたサンプル DNA を反応バッファーに加え、装置で直接テストするか、抽出されたサンプルは 2 ～ 8℃ で 24 時間以内に保存する必要があります。
オプション 2。
マクロ＆マイクロテスト汎用 DNA/RNA キット (HWTS-301)7-50、HWTS-3017-32、HWTS-3017-48、HWTS-3017-96）およびマクロ＆マイクロテスト自動核酸抽出装置（HWTS-3006C、HWTS-3006B）。抽出は IFU に厳密に従って実行する必要があり、推奨される溶出量は 80μL です。磁気ビーズ法で抽出したサンプル DNA を 95℃で 3 分間加熱し、すぐに 2 分間氷冷します。処理されたサンプル DNA を反応バッファーに加えて機器でテストするか、処理されたサンプルは -18°C 以下で 4 か月以内に保管する必要があります。凍結と解凍の繰り返し回数は 4 サイクルを超えてはなりません。
