凍結乾燥6種の呼吸器病原体核酸
製品名
HWTS-RT177-凍結乾燥6種呼吸器病原体核酸検出キット（蛍光PCR）
製品承認
IVDR
疫学
呼吸器感染症は最も一般的な人間の病気であり、あらゆる場所で発生する可能性があります。性別、年齢、地域に関係なく、呼吸器感染症は世界で最も重要な罹患率と死亡率の原因の一つです[1]。臨床的に一般的な呼吸器病原体には、呼吸器合胞体ウイルス、アデノウイルス、ヒトメタニューモウイルス、ライノウイルス、パラインフルエンザウイルス（I/II/III）、マイコプラズマ肺炎などがあります[2,3]。呼吸器感染症による臨床症状と徴候は比較的似ていますが、異なる病原体による感染症は、治療法、治癒効果、および病状の経過が異なります[4,5]。現在、呼吸器病原体の検査室での検出の主な方法には、ウイルス分離、抗原検出、核酸検出などがあります。このキットは、呼吸器感染症の徴候と症状のある個人の特定のウイルス核酸を検出および同定し、他の臨床および検査結果と併せて呼吸器感染症の診断を支援します。この検査結果は、診断、治療、またはその他の患者管理の決定の唯一の根拠として使用すべきではありません。
技術仕様
| ストレージ | 2～28℃ |
| 貯蔵寿命 | 12ヶ月 |
| 検体タイプ | ヒト口腔咽頭スワブ、鼻咽頭スワブ |
| Ct | ≤38 |
| CV | 5.0%未満 |
| LoD | 200コピー/mL |
| 特異性 | 交差反応性: このキットとヒトボカウイルス、サイトメガロウイルス、単純ヘルペスウイルス1型、水痘帯状疱疹ウイルス、エプスタイン・バーウイルス、百日咳菌、クラミジア・ニューモニエ、コリネバクテリウム、大腸菌、インフルエンザ菌、乳酸桿菌、レジオネラ・ニューモフィラ、モラクセラ・カタラーリス、弱毒化結核菌株、髄膜炎菌、ナイセリア属菌との間には交差反応性はありません。 (淋菌)、緑膿菌、黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、肺炎連鎖球菌、IFV A、IFV B、パラインフルエンザIV、SARS-CoV-2、コロナウイルス(HKU1)、コロナウイルス(OC43)、コロナウイルス(NL63)。 |
| 適用可能な機器 | タイプI：Applied Biosystems 7500リアルタイムPCRシステム、SLAN-96P リアルタイムPCRシステム（洪石医療技術有限公司製） タイプIIテスト：江蘇マクロ＆ マイクロテスト・メドテック株式会社 |
ワークフロー
タイプI：従来型PCRシステムの場合
タイプII：エウデモーンについてTMAIO800
試薬・器具は必要ですが、提供されません。
江蘇マクロ＆マイクロテストメドテック株式会社製のマクロ＆マイクロテストウイルスDNA/RNAキット（HWTS-3017）（マクロ＆マイクロテスト自動核酸抽出装置（HWTS-EQ011）と併用可能）およびマクロ＆マイクロテストウイルスDNA/RNAキット（HWTS-3017-8）（EudemonTM AIO800) は、Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. 製です。サンプル保存溶液：0.9%塩化ナトリウム溶液、ウイルスサンプリングキット（MT0301-1）Yocon Biology Technology Company (北京)、Copan Italia SpA 製の UTM® Universal Transport Medium™ (GXB No.: 20191277)、Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. 製のサンプル収集、郵送および発送キット (HWTS-3002)。
消耗品（必要だが支給されていないもの）：DNase/RNaseフリーチップ、使い捨て手袋、DNase/RNaseフリーEPチューブ、磁気ビーズ抽出器または磁気ラック。
