インフルエンザAウイルス/インフルエンザBウイルス

簡単な説明:

このキットは、インフルエンザA型およびインフルエンザB型感染が疑われる患者の鼻咽頭スワブおよび口腔咽頭スワブ検体中のインフルエンザA型ウイルス(IFV A)およびインフルエンザB型ウイルス(IFV B)RNAのin vitro定性検出に使用されます。検査結果は、疫学的履歴、臨床症状および検査、その他の検査結果と組み合わせて、関連ウイルス感染の診断の補助として、臨床現場でインフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルスの感染状況を評価することを可能にします。この検査結果は、咽頭スワブ検体の診断、治療、またはその他の患者管理の決定の唯一の根拠として使用すべきではありません。


製品詳細

商品タグ

製品名

HWTS-RT176-凍結乾燥インフルエンザAウイルス/インフルエンザBウイルス核酸検出キット(蛍光PCR)

製品承認

IVDR

疫学

NP遺伝子とM遺伝子の抗原性の違いにより、インフルエンザウイルスはインフルエンザウイルスは、インフルエンザAウイルス(IFV A)、インフルエンザBウイルス(IFV B)、インフルエンザBウイルス(IFV B)の4種類に分類できます。インフルエンザ C ウイルス (IFV C) およびインフルエンザ D ウイルス (IFV D) [1]。 A型インフルエンザウイルスの場合、多くの宿主と複雑な血清型を持ち、宿主間で拡散する可能性がある。遺伝子組換えと適応突然変異。人間は永続的な免疫を持たない。インフルエンザAウイルスは、あらゆる年齢層の人々が一般的に感染しやすいウイルスです。インフルエンザパンデミックを引き起こす主要な病原体である[2]。インフルエンザBウイルスの場合、主に小規模な地域に広がり、現在亜型は存在しない。感染症は主にB/山形系統またはB/ビクトリア系統のインフルエンザウイルスによって引き起こされる。系統。15か国における月間インフルエンザ確定症例のうち、アジア太平洋地域におけるインフルエンザBウイルスの診断率は0~92%である。[3] インフルエンザAウイルスとは異なり、子供や高齢者はインフルエンザBウイルスに感染しやすく、合併症を引き起こしやすい。インフルエンザAウイルスよりも社会にさらに大きな負担をかけている[4]。陰性結果はIFV A/B感染を否定するものではなく、診断、治療、またはその他の管理上の決定の唯一の根拠。陽性この結果は、細菌感染やIFV以外のウイルスとの同時感染を否定するものではない。A/Bウイルス。

技術仕様

ストレージ 2~28℃
貯蔵寿命 12ヶ月
検体タイプ ヒト口腔咽頭スワブ、鼻咽頭スワブ
Ct ≤38
CV 5.0%未満
LoD 200コピー/mLまたは0.05TCID50/mL
特異性 交差反応性: このキットとボカウイルス、呼吸器合胞体ウイルス B 型、単純ヘルペスウイルス 1 型、エンテロウイルス、アデノウイルス (1 型)、アデノウイルス (3 型)、アデノウイルス (7 型)、SARS-CoV、アデノウイルス (1 型)、アデノウイルス (3 型)、アデノウイルス (7 型)、SARS-CoV、ノロウイルス、肺炎連鎖球菌、レジオネラ、百日咳菌、淋菌、アスペルギルス・フミガタス、モラクセラ・カタラーリス、ライノウイルス、パラインフルエンザウイルス (1 型)、パラインフルエンザウイルス (3 型)、パラインフルエンザウイルス (2 型)、水痘帯状疱疹ウイルス、麻疹ウイルス、ヒトコロナウイルス、MERS-CoV、クラミジア・ニューモニエ、クレブシエラ・ニューモニエとの間には交差反応性はありません。ニューモシスチス・ジロベチイ、黄色ブドウ球菌、カンジダ・アルビカンス、クリプトコッカス・ネオフォルマンス、ラクトバチルス、サイトメガロウイルス、エプスタイン・バーウイルス、ムンプスウイルス、ヒトメタニューモウイルス(A1)、ヒトメタニューモウイルス(B2)、新型コロナウイルス2019-nCoV、ロタウイルス、マイコプラズマ・ニューモニエ、化膿レンサ球菌、インフルエンザ菌、結核菌、カンジダ・グラブラタ、レンサ球菌サリバリウス、コリネバクテリウム、インフルエンザAウイルス、インフルエンザBウイルス、ヒトゲノムDNA
適用可能な機器 タイプI:Applied Biosystems 7500リアルタイムPCRシステム、SLAN-96PリアルタイムPCRシステム(洪石医療技術有限公司製)

タイプIIテスト:江蘇マクロ&

マイクロテスト・メドテック株式会社

ワークフロー

タイプI:従来型PCRシステムの場合

1

タイプII:エウデモーンについてTMAIO800

2

試薬・器具は必要ですが、提供されません。

1) RNA抽出キット:マクロ&ミクロテストウイルスDNA/RNAキット(HWTS-3017)(マクロ&ミクロテスト自動核医学検査で使用可能)江蘇マクロ&マイクロテストメドテック社製酸抽出器(HWTS-EQ011)株式会社マクロ&ミクロテストウイルスDNA/RNAキット(HWTS-3017-8)(江蘇マクロ&ミクロテストメドテック社製 EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)株式会社

2) サンプル保存溶液:ウイルスサンプリングキット(JXZZ20182400236)ヨコンバイオロジー(北京)有限公司、UTM®ユニバーサル輸送培地™(GXB20191277) Copan Italia SpA、マクロおよびミクロテストサンプル収集、江蘇マクロ&ミクロテスト医療技術社製郵送・発送キット(HWTS-3002)株式会社

消耗品(必要だが支給されていないもの):DNase/RNaseフリーチップ、使い捨て手袋、DNase/RNaseフリーのEPチューブ。


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