KRAS 8変異
製品名
HWTS-TM014-KRAS 8変異検出キット(蛍光PCR)
証明書
CE/TFDA/ミャンマーFDA
疫学
KRAS遺伝子の点変異は、多くのヒト腫瘍種で発見されており、腫瘍における変異率は約17%~25%、肺がん患者における変異率は15%~30%、大腸がん患者における変異率は20%~50%です。K-ras遺伝子によってコードされるP21タンパク質はEGFRシグナル伝達経路の下流に位置するため、K-ras遺伝子変異後、下流のシグナル伝達経路は常に活性化され、上流のEGFR標的薬の影響を受けず、細胞の悪性増殖が持続します。K-ras遺伝子の変異は、一般的に肺がん患者におけるEGFRチロシンキナーゼ阻害剤に対する耐性、大腸がん患者における抗EGFR抗体薬に対する耐性をもたらします。 2008年、全米総合癌センターネットワーク(NCCN)は大腸癌の臨床診療ガイドラインを発表し、K-ras遺伝子の活性化を引き起こす変異部位は主にエクソン2のコドン12と13に位置していると指摘し、進行転移性大腸癌患者全員に対し、治療前にK-ras遺伝子変異検査を実施することを推奨しました。したがって、K-ras遺伝子変異を迅速かつ正確に検出することは、臨床服薬指導において極めて重要です。本キットは、DNAを検出サンプルとして用い、変異状態の定性評価を提供することで、大腸癌、肺癌、および標的薬の効果が期待できるその他の腫瘍患者のスクリーニングにおいて臨床医の役に立ちます。本キットの検査結果は臨床参考のみを目的としており、患者の個別治療の唯一の根拠として使用すべきではありません。臨床医は、患者の状態、薬物適応、治療反応、その他の臨床検査指標などの要素に基づいて、検査結果を総合的に判断する必要があります。
技術的パラメータ
ストレージ | 液体:暗所で≤-18℃;凍結乾燥:暗所で≤30℃ |
貯蔵寿命 | 液体:9か月、凍結乾燥:12か月 |
標本の種類 | パラフィン包埋病理組織または切片には腫瘍細胞が含まれています |
CV | ≤5.0% |
ロード・オブ・ザ・リング | K-ras反応緩衝液AおよびK-ras反応緩衝液Bは、3 ng/μLの野生型バックグラウンド下で1%の変異率を安定して検出できる。 |
適用可能な機器 | Applied Biosystems 7500 リアルタイム PCR システム Applied Biosystems 7300 リアルタイム PCR システム QuantStudio®5 リアルタイムPCRシステム LightCycler® 480 リアルタイムPCRシステム BioRad CFX96 リアルタイムPCRシステム |
ワークフロー
QIAGEN の QIAamp DNA FFPE 組織キット (56404) および Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd. 製のパラフィン包埋組織 DNA Rapid Extraction Kit (DP330) の使用をお勧めします。