マイコプラズマ肺炎（MP）
製品名
HWTS-RT024 マイコプラズマ肺炎（MP）核酸検出キット（蛍光PCR）
疫学
マイコプラズマ肺炎（MP）は、細菌とウイルスの中間に位置する、細胞構造は持つものの細胞壁を持たない最小の原核微生物の一種です。MPは主にヒトの呼吸器感染症を引き起こし、特に小児や若年層に多く見られます。ヒトマイコプラズマ肺炎、小児呼吸器感染症、非定型肺炎などを引き起こす可能性があります。臨床症状は様々ですが、多くは激しい咳、発熱、悪寒、頭痛、咽頭痛などです。上気道感染症と気管支肺炎が最も一般的です。上気道感染症から重症肺炎に進行し、重度の呼吸困難や死亡に至る場合もあります。
チャネル
| 家族 | マイコプラズマ肺炎 |
| ビクトリア州/ヘックス | 内部統制 |
技術仕様
| ストレージ | ≤-18℃ |
| 貯蔵寿命 | 12ヶ月 |
| 検体タイプ | 喀痰、咽頭ぬぐい液 |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 200コピー/mL |
| 特異性 | a）交差反応性：ウレアプラズマ・ウレアリティカム、マイコプラズマ・ジェニタリウム、マイコプラズマ・ホミニス、肺炎連鎖球菌、クラミジア・ニューモニエ、インフルエンザ菌、肺炎桿菌、黄色ブドウ球菌、結核菌、レジオネラ・ニューモフィラ、緑膿菌、アシネトバクター・バウマニ、インフルエンザAウイルス、インフルエンザBウイルス、パラインフルエンザウイルスI/II/III/IV型、ライノウイルス、アデノウイルス、ヒトメタニューモウイルス、呼吸器合胞体ウイルス、ヒトゲノム核酸との交差反応性はありません。 b）抗干渉能力：以下の濃度の妨害物質で試験したところ、干渉は認められませんでした：ヘモグロビン（50mg/L）、ビリルビン（20mg/dL）、ムチン（60mg/mL）、10%（v/v）ヒト血液、レボフロキサシン（10μg/mL）、モキシフロキサシン（0.1g/L）、ゲミフロキサシン（80μg/mL）、アジスロマイシン（1mg/mL）、クラリスロマイシン（125μg/mL）、エリスロマイシン（0.5g/L）、ドキシサイクリン（50mg/L）、ミノサイクリン（0.1g/L）。 |
| 適用可能な機器 | Applied Biosystems 7500 リアルタイムPCRシステム Applied Biosystems 7500 高速リアルタイムPCRシステム クアントスタジオ®5. リアルタイムPCRシステム SLAN-96PリアルタイムPCRシステム（洪石医療技術有限公司製） ライトサイクラー®480リアルタイムPCRシステム LineGene 9600 PlusリアルタイムPCR検出システム（FQD-96A、杭州バイオアーテクノロジー社製） MA-6000リアルタイム定量サーマルサイクラー（蘇州モルアレイ株式会社製） バイオラッドCFX96リアルタイムPCRシステム バイオラッド CFX Opus 96 リアルタイムPCRシステム |
ワークフロー
（１）喀痰検体
推奨抽出試薬：Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. 製の Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017-50、HWTS-3017-32、HWTS-3017-48、HWTS-3017-96) (Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C、HWTS-3006B) と併用可能)。処理した沈殿物に 200µL の生理食塩水を加える。その後の抽出は使用説明書に従って行う。推奨溶出量は 80µL である。推奨抽出試薬：核酸抽出または精製試薬 (YDP315-R)。抽出は使用説明書に厳密に従って行う。推奨溶出量は 60µL である。
（２）口腔咽頭スワブ
推奨抽出試薬: 江蘇マクロ＆マイクロテストメドテック株式会社製のマクロ＆マイクロテストウイルスDNA/RNAキット(HWTS-3017-50、HWTS-3017-32、HWTS-3017-48、HWTS-3017-96) (マクロ＆マイクロテスト自動核酸抽出装置(HWTS-3006C、HWTS-3006B)と併用可能)。抽出は使用説明書に従って実施してください。推奨サンプル抽出量は200µL、推奨溶出量は80µLです。推奨抽出試薬: QIAampウイルスRNAミニキット(52904)または核酸抽出または精製試薬(YDP315-R)。抽出は使用説明書に厳密に従って実施してください。推奨される試料抽出量は140µL、推奨される溶出量は60µLです。
