マイコプラズマ肺炎（MP）
製品名
HWTS-RT024 マイコプラズマ肺炎（MP）核酸検出キット（蛍光PCR）
疫学
マイコプラズマ肺炎（MP）は、細菌とウイルスの中間に位置する、細胞構造を持ちますが細胞壁を持たない、最小の原核微生物の一種です。MPは主にヒトの呼吸器感染症を引き起こし、特に小児や若者に多く見られます。ヒトマイコプラズマ肺炎、小児呼吸器感染症、非定型肺炎を引き起こす可能性があります。臨床症状は多様ですが、そのほとんどは激しい咳、発熱、悪寒、頭痛、咽頭痛です。上気道感染症と気管支肺炎が最も一般的です。一部の患者では、上気道感染症から重度の肺炎に進行し、重度の呼吸困難や死亡に至ることもあります。
チャネル
| 家族 | マイコプラズマ肺炎 |
| VIC/HEX | 内部統制 |
技術的パラメータ
| ストレージ | -18℃以下 |
| 貯蔵寿命 | 12ヶ月 |
| 標本の種類 | 痰、口腔咽頭ぬぐい液 |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| ロード・オブ・ザ・リング | 200コピー/mL |
| 特異性 | a）交差反応性：ウレアプラズマ・ウレアリティカム、マイコプラズマ・ジェニタリウム、マイコプラズマ・ホミニス、肺炎球菌、肺炎クラミジア、インフルエンザ菌、肺炎桿菌、黄色ブドウ球菌、結核菌、レジオネラ・ニューモフィラ、緑膿菌、アシネトバクター・バウマニ、インフルエンザAウイルス、インフルエンザBウイルス、パラインフルエンザウイルスI/II/III/IV型、ライノウイルス、アデノウイルス、ヒトメタニューモウイルス、RSウイルスおよびヒトゲノム核酸との交差反応性はありません。 b）抗干渉能力：干渉物質を以下の濃度で試験したところ、干渉は見られませんでした：ヘモグロビン（50mg/L）、ビリルビン（20mg/dL）、ムチン（60mg/mL）、10％（v/v）ヒト血液、レボフロキサシン（10μg/mL）、モキシフロキサシン（0.1g/L）、ゲミフロキサシン（80μg/mL）、アジスロマイシン（1mg/mL）、クラリスロマイシン（125μg/mL）、エリスロマイシン（0.5g/L）、ドキシサイクリン（50mg/L）、ミノサイクリン（0.1g/L）。 |
| 適用可能な機器 | アプライドバイオシステムズ 7500 リアルタイム PCR システム Applied Biosystems 7500 高速リアルタイム PCR システム クォントスタジオ®5つのリアルタイムPCRシステム SLAN-96P リアルタイム PCR システム (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) ライトサイクラー®480 リアルタイムPCRシステム LineGene 9600 Plus リアルタイム PCR 検出システム (FQD-96A、杭州バイオテクノロジー) MA-6000 リアルタイム定量サーマルサイクラー（蘇州モラレイ株式会社） BioRad CFX96 リアルタイムPCRシステム BioRad CFX Opus 96 リアルタイム PCR システム |
ワークフロー
（1）痰サンプル
推奨抽出試薬：江蘇マクロ＆ミクロテスト医療科技有限公司のマクロ＆ミクロテストウイルスDNA / RNAキット（HWTS-3017-50、HWTS-3017-32、HWTS-3017-48、HWTS-3017-96）（マクロ＆ミクロテスト自動核酸抽出装置（HWTS-3006C、HWTS-3006B）で使用できます）。処理済みの沈殿物に生理食塩水200µLを加えます。その後の抽出は、使用説明書に従って実行する必要があります。推奨される溶出量は80µLです。推奨抽出試薬：核酸抽出または精製試薬（YDP315-R）。抽出は、使用説明書に厳密に従って実行する必要があります。推奨される溶出量は60µLです。
（2）口腔咽頭スワブ
推奨抽出試薬：江蘇マクロ＆ミクロテスト医療科技有限公司製マクロ＆ミクロテストウイルスDNA/RNAキット（HWTS-3017-50、HWTS-3017-32、HWTS-3017-48、HWTS-3017-96）（マクロ＆ミクロテスト自動核酸抽出装置（HWTS-3006C、HWTS-3006B）と併用可能）。使用説明書に従って抽出を実施してください。推奨サンプル抽出量は200µL、推奨溶出量は80µLです。推奨抽出試薬：QIAampウイルスRNAミニキット（52904）または核酸抽出・精製試薬（YDP315-R）。使用説明書に従って抽出を実施してください。推奨されるサンプル抽出量は 140µL、推奨される溶出量は 60µL です。
