1.検出の重要性
グループB連鎖球菌（GBS）は通常、女性の膣と直腸に定着しており、母親から子供への垂直感染を通じて新生児の初期侵襲性感染症（GBS-EO）を引き起こす可能性があり、新生児肺炎、髄膜炎、隔膜症、および隔膜炎の主な原因です。死さえ。 2021年、中国の母性および子どもの健康協会の同じ母親と乳児の同じ早期発症感染症の高リスク新生児の臨床管理に関する専門家のコンセンサスは、出産と副分類抗生物質予防の35〜37週間前のGBSスクリーニングを示唆しました（IAP ）新生児のGBS-EOを防ぐための効果的な措置でした。
2。現在の検出方法が直面する課題
膜の早期破裂（PROM）とは、分娩前の膜の破裂を指します。これは周産期の一般的な合併症です。膜の早期破裂膜の破裂による膜の破裂、分娩症の女性の膣のGBSは上方に広がる可能性が高く、子宮内感染を引き起こします。感染のリスクは、膜の破裂時の成長に直接比例しています（妊娠中の女性の50％以上が膜の破裂後1〜2時間以内に出産し、さらには1〜2時間です）。
既存の検出方法は、配信中の適時性（<1H）、精度、オンコールGBS検出の要件を完全に満たすことはできません。
| 検出器 | 細菌培養 | 文化時間：18-24H薬物感受性テストの場合：8-16Hを増やします | 60％の正の検出率。サンプリングプロセス中、膣や肛門の周りの腸球菌などの細菌の影響を受けやすく、偽陰性 /偽陽性の結果が生じます。 |
| 免疫クロマトグラフィー | 検出時間：15分。 | 感度は低く、特に細菌の量が小さい場合、検出が困難であり、ガイドラインがあまり推奨されない場合、検出を見逃すのは簡単です。 | |
| PCR | 検出時間：2-3H | 検出時間は2時間以上であり、PCR機器はバッチでテストする必要があり、テストに従うことはできません。 |
3.マクロおよびマイクロテスト製品のハイライト
迅速な検出：特許取得済みの酵素消化プローブ一定温度増幅法を使用して、陽性の患者は5分早く結果を知ることができます。
いつでも検出する必要はありません。一定の温度核酸増幅アナライザーイージーアンプが装備されており、4つのモジュールが独立して実行され、到着時にサンプルが検査されるため、サンプルを待つ必要はありません。
マルチサンプルタイプ：膣スワブ、直腸綿棒、または混合膣スワブを検出することができます。これは、GBSガイドラインの推奨を満たし、正の検出率を改善し、誤診率を減らします。
優れたパフォーマンス：マルチセンター大規模サンプル臨床検証（> 1000症例）、感度100％、特異性100％。
オープン試薬：現在の主流の蛍光定量的PCR機器と互換性があります。
4。製品情報
| 製品番号 | 製品名 | 仕様 | 登録証明書番号 |
| HWTS-UR033C | グループB連鎖球菌核酸検出キット （酵素プローブ等温増幅） | 50テスト/キット | 中国機械登録 20243400248 |
| hwts-eq008 | hwts-1600p（4チャンネル） | 中国機械登録 20233222059 | |
| HWTS-1600S | |||
| hwts-eq009 |
投稿時間：3月7日 - 2024年