カルバペネム耐性菌の世界的な蔓延は、効果的な抗菌療法を脅かし続けており、カルバペネマーゼ産生菌の迅速な同定がこれまで以上に重要になっています。タイムリーな臨床的意思決定と抗菌薬耐性（AMR）サーベイランスを支援するために、マクロテストとミクロテストは、カルバペネマーゼ検出キットとIVDR認証, 欧州体外診断用医薬品規則（EU 2017/746）の厳格な要件に準拠している。

臨床的に最も重要な6つのカルバペネマーゼ遺伝子を迅速かつ正確に分子レベルで検出するために設計されています。KPC、NDM、OXA-48、OXA-23、VIM、IMPこの検査法は、感染制御、抗菌薬適正使用、および患者管理の最適化のための信頼性の高いソリューションを検査室に提供します。このソリューションは、従来のリアルタイムPCRプラットフォームと完全自動化されたシステムの両方で利用可能です。エウデモーン^TMAIO800核酸増幅分析装置これにより、多様な実験室環境において柔軟な導入が可能になります。

カルバペネマーゼ検出が重要な理由

カルバペネム系抗菌薬は、重篤な細菌感染症に対する最も重要な治療選択肢の一つであり続けている。しかしながら、カルバペネマーゼ産生菌の出現が増加したことにより、その臨床効果は著しく低下している。

によると世界保健機関（WHO）抗菌薬耐性は世界の主要な公衆衛生上の脅威の一つであり、カルバペネム耐性腸内細菌科細菌（CRE）は、継続的な監視と迅速な診断を必要とする最も重要な優先病原体の1つとして認識されている。

カルバペネマーゼ遺伝子の早期分子同定により、医療従事者は以下のことが可能になります。

• ・適切な抗菌療法をより早期に開始する
• ・抗菌薬適正使用プログラムを支援する
• ・タイムリーな感染予防・管理対策を実施する
• ・医療施設内における耐性菌の拡散状況を監視する

臨床的に最も重要なカルバペネマーゼを標的とする

Macro & Micro-Test社の検査法は、臨床的に重要なカルバペネム耐性感染症の大部分の原因となる6つの主要な耐性遺伝子を同時に検出します。

迅速なPCR検査で確実な臨床判断を

従来の表現型検査法と比較して、PCR法を用いた分子検出は、感度、特異性、および検査時間において優れています。耐性遺伝子の迅速な同定は、臨床医がエビデンスに基づいた治療判断を下すのに役立つだけでなく、院内感染対策や抗菌薬耐性サーベイランスにも貢献します。

IVDR認証取得済みカルバペネマーゼ検出溶液

-S同時検出KPC、NDM、OXA-48、OXA-23、VIM、IMPヒトの喀痰および培養分離株において；

-非標的病原体や耐性遺伝子との交差反応がなく、高い特異性を有する。

-高感度100 CFU/mL or 500コピー/mL; 

-幅広い互換性 ABI 7500、SLAN-96P、およびその他の主要なリアルタイムPCRシステムに対応。

完全自動化エウデモーン^TM AIO800

のAIO800サンプル調製、核酸抽出、増幅、結果解釈を1つのコンパクトなプラットフォームに統合し、最小限の作業時間で迅速かつ信頼性の高い分子検査を実現します。

サンプルから回答まで、完全に自動化されたワークフロー。

約80分で迅速な効果が得られます。

統合された汚染制御システムにより、正確で信頼性の高い結果が得られます。

抗菌薬適正使用の促進

IVDR認証を取得したことで、マクロ＆マイクロテスト社は、ヨーロッパおよび世界中の検査機関に高品質な分子診断ソリューションを提供するという同社の取り組みをさらに明確に示しました。

IVDR認証を取得したカルバペネマーゼ検出ソリューションは、医療従事者が抗菌薬耐性監視を強化し、感染制御戦略を改善し、多剤耐性細菌感染症に直面している患者に対してより正確な治療決定を行うことを可能にします。

正確な診断がより良い未来を形作る。

詳細については、下記までお問い合わせください。marketing@mmtest.com