C. diff検出の変革：完全自動化されたサンプルから結果までの分子診断の実現

C. diff感染症の原因は何ですか？

1. ディフィシル感染症は、通常は腸内に無害に存在するクロストリジオイデス・ディフィシル（C. difficile）と呼ばれる細菌によって引き起こされます。しかし、腸内細菌のバランスが崩れると（多くの場合、広範囲の抗生物質の使用）、C. difficile過剰に増殖して毒素を生成し、感染症を引き起こす可能性がある。

この細菌には毒素産生型と非毒素産生型の両方が存在しますが、病気を引き起こすのは毒素産生型（毒素Aと毒素B）のみです。これらの毒素は腸管上皮細胞を破壊することで炎症を引き起こします。毒素Aは主に腸管毒素であり、腸壁を損傷して透過性を高め、炎症性サイトカインを放出する免疫​​細胞を引き寄せます。より強力な細胞毒素である毒素Bは、細胞のアクチン細胞骨格を標的とし、細胞の丸み、剥離、そして最終的には細胞死を引き起こします。これらの毒素が合わさることで組織損傷と強力な免疫反応が引き起こされ、大腸炎、下痢、そして重症の場合は偽膜性大腸炎（大腸の重篤な炎症）として現れます。

C. diffはどのように広がるのか？

1. ディフィシル菌は非常に簡単に拡散します。病院内に存在し、集中治療室（ICU）でよく見られます。病院職員の手、病院の床や手すり、電子体温計、その他の医療機器などにも付着しています。

C. diff感染症のリスク要因

• 長期入院。
• 抗菌療法;
• 化学療法剤；
• 最近の手術（胃スリーブ手術,胃バイパス（結腸手術）
• 経鼻胃管栄養；
• 過去のクロストリジウム・ディフィシル感染症；

クロストリジウム・ディフィシル感染症の症状

C. diff感染症は非常に不快なものです。ほとんどの人は下痢が続き、腹部に不快感があります。最も一般的な症状は次のとおりです。下痢、腹痛、吐き気、食欲不振、発熱。

C. diff感染症が重症化すると、より複雑な形態のC. diffが発症します。大腸炎、偽膜性腸炎、さらには死に至る場合もある。.

C. Diff感染症の診断

細菌培養敏感だが時間がかかる（2～5日）, 区別できない毒素産生株と非毒素産生株。

毒素培養:病気を引き起こす毒素産生株を特定するが、時間がかかり（3～5日）、感度も低い。

GDH検出：迅速（1～2時間）で費用対効果が高く、感度も高いが、毒素産生株と非毒素産生株を区別することはできない。

細胞毒性中和アッセイ（CCNA）：毒素AとBを高感度で検出するが、時間がかかり（2～3日）、専門的な設備と訓練を受けた人員が必要となる。

毒素A/B ELISA：簡単かつ迅速な検査（1～2時間）だが、感度が低く、偽陰性が多い。

核酸増幅検査（NAAT）迅速（1～3時間）かつ高感度・高特異性で、毒素産生に関わる遺伝子を検出する。

さらに、腸を検査するための画像検査、例えばCTスキャンそしてX線また、C. diffの診断や、大腸炎などのC. diffの合併症の診断にも役立つ可能性がある。

C. Diff感染症の治療

C. diff感染症には多くの治療法があります。以下に最良の選択肢を示します。

• バンコマイシン、メトロニダゾール、フィダキソマイシンなどの経口抗生物質は、消化器系を通過してC.diff菌が存在する大腸に到達できるため、一般的に使用されています。
• C. diff感染症が重症の場合、メトロニダゾールの静脈内投与が治療に用いられることがある。
• 糞便微生物叢移植は、頻繁に発生するクロストリジウム・ディフィシル感染症や、抗生物質に反応しない重症のクロストリジウム・ディフィシル感染症の治療に有効であることが示されている。
• 重症例では手術が必要となる場合がある。

革新的なMMTの診断ソリューション

C. difficileの迅速かつ正確な検出に対するニーズに応えるため、当社はクロストリジウム・ディフィシル毒素A/B遺伝子用の革新的な核酸検出キットを開発しました。これにより、医療従事者は早期かつ正確な診断を行うことができ、院内感染との闘いを支援します。

• 高感度: 低レベルから検出可能200 CFU/mL,;
• 正確なターゲティング: 正確に識別します C. difficile毒素A/B遺伝子偽陽性を最小限に抑える。
• 病原体の直接検出核酸検査を用いて毒素遺伝子を直接特定することで、診断におけるゴールドスタンダードを確立する。
• 完全互換より多くの研究室に対応する主流のPCR機器。

サンプル解答ソリューションマクロテストとミクロテスト'sAIO800移動式PCR検査室

サンプル採取から分析結果までの自動化 – 元のサンプルチューブ（1.5～12 mL）を直接ロードすることで、手動ピペット操作が不要になります。抽出、増幅、検出はすべて自動化されているため、作業時間と人的ミスを削減できます。

• 11層の汚染防止機能 – 方向性のある気流、負圧、HEPAフィルター、UV殺菌、密閉反応、その他の統合された安全対策により、スタッフを保護し、高スループット検査中の信頼性の高い結果を保証します。

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