ヒトEGFR遺伝子29変異検出キット(蛍光PCR)-研究用
製品名
ヒトEGFR遺伝子29変異検出キット(蛍光PCR)-研究用
疫学
肺がんは世界中でがんによる死亡原因の第一位となり、人々の健康を深刻に脅かしています。非小細胞肺がんは肺がん患者の約80~85%を占めています。EGFRは現在、非小細胞肺がんの治療において最も重要な分子標的です。EGFRのリン酸化は、腫瘍細胞の増殖、分化、浸潤、転移、抗アポトーシス、および腫瘍血管新生を促進します。EGFRチロシンキナーゼ阻害剤(TKI)は、EGFRの自己リン酸化を阻害することによりEGFRシグナル伝達経路を遮断し、それによって腫瘍細胞の増殖と分化を抑制し、腫瘍細胞のアポトーシスを促進し、腫瘍血管新生を減少させるなどして、腫瘍標的療法を実現します[1]。多くの研究により、EGFR-TKIの治療効果はEGFR遺伝子変異の状態と密接に関連しており、EGFR遺伝子変異を有する腫瘍細胞の増殖を特異的に抑制できることが示されています[2,3]。 EGFR遺伝子は、7番染色体の短腕(7p12)に位置し、全長200Kb、28個のエクソンから構成されています。変異領域は主にエクソン18~21にあり、エクソン19のコドン746~753の欠失変異が約45%、エクソン21のL858R変異が約40~45%を占めています[4]。NCCN非小細胞肺癌診断・治療ガイドラインでは、EGFR-TKI投与前にEGFR遺伝子変異検査が必要であると明記されています。この検査キットは、上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤(EGFR-TKI)薬の投与をガイドし、非小細胞肺癌患者に対する個別化医療の基礎を提供するために使用されます。このキットは、非小細胞肺癌患者におけるEGFR遺伝子の一般的な変異の検出にのみ使用されます。検査結果は臨床上の参考情報としてのみ使用されるものであり、患者個々の治療の唯一の根拠として使用すべきではありません。臨床医は、患者の状態、薬剤の適応症、治療、反応、その他の臨床検査指標、およびその他の要因を総合的に考慮して検査結果を判断する必要があります。
チャネル
| 反応バッファー | チャネル |
| EGFR IC反応バッファー | FAMチャンネル |
| L858R反応バッファー | FAMチャンネル |
| 19del反応バッファー | FAMチャンネル |
| T790M反応バッファー | FAMチャンネル |
| G719X反応バッファー | FAMチャンネル |
| 3Ins20反応バッファー | FAMチャンネル |
| L861Q反応バッファー | FAMチャンネル |
| S768I反応バッファー | FAMチャンネル |
技術仕様
| ストレージ | 液体:-18℃以下、暗所 |
| 貯蔵寿命 | 12ヶ月 |
| 検体タイプ | 新鮮な腫瘍組織、凍結病理切片、パラフィン包埋病理組織または切片、血漿または血清 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 3ng/μLの野生型を背景とした核酸反応溶液の検出は、1%の変異率を安定して検出できる。 b) 核酸反応 1%の突然変異率で、1×105コピー/mLの野生型背景において、1×103コピー/mLの突然変異を安定して検出できます。 c) 内部参照反応溶液は、企業内部参照の中で最も低い検出限界で参照製品SW3を検出できます。キットが国家検出限界参照物質を検出する場合、変異頻度2.5%の検出限界参照物質とコピー数変異4のEGFR遺伝子増幅変異を安定して検出できます。 |
| 特異性 | 野生型ヒトゲノムDNAおよび他の変異型DNAとの交差反応性はない。 |
| 適用可能な機器 | Applied Biosystems 7500 リアルタイムPCRシステム、 Applied Biosystems 7300 リアルタイムPCRシステム、 QuantStudio® 5 リアルタイムPCRシステム、 LightCycler® 480リアルタイムPCRシステム、 バイオラッドCFX96リアルタイムPCRシステム。 |
ワークフロー
必要な試薬(ただし、提供されません):DNase/RNaseフリー水、無水エタノール。パラフィン包埋組織サンプルを検査する場合は、QIAGEN の QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) および Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. の Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) の使用をお勧めします。血漿/血清サンプルを検査する場合は、Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. の Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50、HWTS-3019-32、HWTS-3019-48、HWTS-3019-96) (Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C、HWTS-3006B) と併用可能) または QIAGEN の QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) の使用をお勧めします。
消耗品は必要ですが、提供されません。: DNase/RNaseフリーチップ、使い捨て手袋、DNase/RNaseフリー遠心分離チューブ、PCR用8チューブストリップ、遠心分離機。








