HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/インフルエンザA&B抗原迅速検査キット

簡単な説明:

本キットは、SARS-CoV-2、インフルエンザウイルスA型およびB型による呼吸器感染症の鑑別診断において、症状発現後7日以内の感染疑い患者および濃厚接触者の鼻腔スワブ検体中のSARS-CoV-2、インフルエンザウイルスA型およびB型の抗原を体外で定性的に検出することを目的としています。検査結果は、診断および治療に関する臨床的判断の唯一の根拠として使用すべきではありません。さらなる臨床診断は、他の臨床所見と併せて、別の検査方法を用いて確認する必要があります。本キットは体外診断専用であり、自動化されていません。


製品詳細

商品タグ

製品名

HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/インフルエンザA&B抗原迅速検査キット

製品承認

CE3018(IVDR)

分析原理

このキットは、二重抗体サンドイッチ法における免疫クロマトグラフィー技術を使用してSARS-CoV-2、インフルエンザウイルスAおよびBの抗原を検出します。テストストリップにはそれぞれの標的病原体に対するテストラインを形成するための特異抗体。テスト中、処理済みの試験対象サンプルを試験カセットのサンプルウェルに追加します。検査対象サンプルには、検出限界(LoD)を超える濃度で標的病原体が含まれている。抗原と対応する標識標的抗体は反応化合物を形成する。クロマトグラフィーの作用により、反応化合物はニトロセルロース膜は、テストラインで凝集し、最終的に赤い帯を形成します。対応する検査病原体の陽性反応。逆に、サンプルに標的病原体または抗原濃度が検出限界(LoD)より低い場合、赤いバンドは現れません。検査ラインで、対応する検査病原体が陰性であることを示します。サンプル中に標的病原体が存在する場合、品質検査で赤いバンドが現れるはずです。コントロールライン(C)は、クロマトグラフィーを監視するための内部コントロールとして機能します。プロセスと検査キットは正常に機能する。

技術仕様

ストレージ 4~30℃
貯蔵寿命 24ヶ月
検体タイプ 鼻腔スワブ
検出時間 15~20分

性能特性

8

ワークフロー

9
10
11

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