HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /インフルエンザ A &B/ RSV/ADV Ag コンボ迅速検査

簡単な説明:

本キットは、SARS-CoV-2、インフルエンザウイルスA型およびB型、呼吸器合胞体ウイルス、アデノウイルスによる呼吸器感染症の鑑別診断において、症状発現後7日以内の感染疑い患者および濃厚接触者の鼻腔スワブ検体中のSARS-CoV-2、インフルエンザウイルスA型およびB型、呼吸器合胞体ウイルス、アデノウイルスの抗原を体外で定性的に検出することを目的としています。検査結果は、診断および治療に関する臨床的判断の唯一の根拠として使用すべきではありません。さらなる臨床診断は、他の臨床所見と併せて、別の検査方法を用いて確認する必要があります。本キットは体外診断専用であり、自動化されていません。


製品詳細

商品タグ

製品名

HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /インフルエンザ A &B/ RSV/ADV Ag コンボ迅速検査

製品承認

CE3018(IVDR)

分析原理

このキットは、二重抗体サンドイッチ法における免疫クロマトグラフィー技術を使用しています。SARS-CoV-2、インフルエンザウイルスAおよびB、呼吸器合胞体ウイルスの抗原を検出するウイルス、およびアデノウイルス。テストストリップは、テストを形成するために特定の抗体でコーティングされています。それぞれの標的病原体に対応するライン。試験中、処理された試験対象サンプルは試験用カセットのサンプルウェルに添加されます。試験対象サンプルに以下が含まれる場合LoDよりも高い濃度の標的病原体、標的抗原、および対応する標識標的抗体は反応化合物を形成する。クロマトグラフィーでは、反応化合物はニトロセルロースに沿って前進する。膜上で凝集し、テストラインで凝集して最終的に赤い帯を形成し、陽性を示す。対応する試験病原体の場合。逆に、サンプルに標的が含まれていない場合は、病原体または抗原濃度が検出限界(LoD)より低い場合、赤いバンドは現れません。検査ラインは、対応する検査病原体が陰性であることを示しています。サンプル中に標的病原体が存在する場合、品質管理で赤いバンドが現れるはずです。ライン(C)は、クロマトグラフィープロセスを監視する内部コントロールとして機能し、検査キットは正常に機能する。

技術仕様

ストレージ 4~30℃
貯蔵寿命 24ヶ月
検体タイプ 鼻腔スワブ
検出時間 15~20分

性能特性

2

ワークフロー

3
4
5
6

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